新数据表明，纯化的鱼油衍生物，一种名为Vascepa的处方药，在预防心血管事件方面比以前认为更有效。
根据周一发表在“美国心脏病学会杂志”上的一项研究，这种药物降低高风险患者的这些事件发生率 - 包括卒中，心脏病和心血管疾病引起的死亡 - 与安慰剂相比降低了30%。
这比以前想象的要好，因为研究作者不仅考虑了之前的第一次心血管事件，还考虑了第二次，第三次，第四次事件，等等。早前的结果是爱尔兰制药商Amarin Pharma在9月宣布的，然后是11月在新英格兰医学杂志上发表的一项研究。研究作者Deepak L. Bhatt博士周一在一份声明中说：“通过仅查看第一次事件，我们低估了所提供的真正潜在治疗效益。”
“使用这种药物，我们不仅可以防止第一次心脏病发作，而且可能是第二次中风，也可能是第三次致命事件，”布里格姆妇女医院介入心血管项目执行主任，哈佛医学院医学教授Bhatt说。
根据这些关于心血管事件的最新数据，Vascepa将第一季度，第二次和第三次事件的事件削减了30%以上，后来的事件减少了近一半。研究人员估计，通过治疗一千名患者五年，他们可以预防76例冠状动脉血运重建，42例心脏病发作，14例中风，16例因不稳定型心绞痛住院，12例因心血管原因死亡。
该研究由Amarin资助。该药物于2012年被美国食品和药物管理局批准用于降低甘油三酯，一种脂质，超过500 mg / dL。ascepa是一种处方药，来源于从鱼中分离的单一omega-3脂肪酸。根据周一的声明，患者每天接受4克，据Bhatt描述，这相当于每周吃20多份鱼。然而，吃掉那么多的鱼也会在一个人的饮食中添加饱和脂肪和其他成分。
Amarin在9月份给投资者的一份报告中给出了该药物的早期风险，将公司股价从2.99美元提升至12美元以上。当时，专家表示最初的调查结果并未得到普遍预期。鱼油和心血管健康背后的科学尚无定论，许多研究都没有显示出益处。
“鱼油研究产生了模棱两可的结果，但这一成分......具有显着的效果，”明尼苏达大学梅奥公共卫生学教授Russell Luepker博士说，他没有参与这项试验。他说，最新的结果显示“肯定比仅服用鱼油胶囊更清晰。”
在9月，Luepker最初保留了对这种药物的判断，但现在有了更积极的看法。“所预防的事件数量并非微不足道，”他在周一参加美国心脏病学会会议上发表关于该药的报道后不久说。“它为我们许多人多年来一直怀疑的事物提供了更多的意义：甘油三酯很重要，治疗甘油三酯含量高的人是有用的。”
但是，心脏病专家丽塔·雷德伯格博士提出了另外的担忧，他在一封电子邮件中说，仍有许多未解答的问题。例如，研究中最常见的事件是冠状动脉再血管化 - 像支架一样将血液流回心脏的过程。然而，她说这可能是“相当主观的，并且在没有客观标准的情况下由研究者自行决定。”
她还对Amarin“在研究的各个方面”的密切关注表示担忧，这可能会产生“一大片偏见”，加州大学旧金山分校医学教授Redberg说，他也没有参与在审判中。
“现在推荐Vascepa还为时过早，”她说。“我们应该坚持以强有力的循证建议来吃地中海式饮食，包括每周吃几份鱼，以降低心血管风险。”
Luepker还指出，处方药每月可以花费300美元，这是“不便宜”，并表示重要的是要认识到谁在研究中有代表。
该研究中的8,179名患者的LDL水平在正常范围内，受他汀类药物控制，以及甘油三酯升高。此外，他们要么“确定了心血管疾病”，要么患有2型糖尿病和至少一种其他心血管危险因素。患者的中位随访时间为4。9年。
这项新研究将该药物描述为“耐受性良好，严重不良事件发生率与安慰剂相比没有显着差异”。研究人员确实发现心律不齐和出血的风险增加，这与其他严重事件如中风无关。
关于药物实际如何起作用的其他问题仍然存在专家表示，尚不清楚这种药物是否可以通过直接作用于甘油三酯来预防心血管事件，或者它们是否是我们体内正在进行的其他过程的标志物。或者也许是两者的某种组合。
根据国家健康与营养检查调查的数据，大约四分之一的20岁及以上的美国人甘油三酯升高。根据美国疾病控制和预防中心的数据，高甘油三酯与心血管疾病风险增加以及低HDL和高LDL相关。该机构表示，生活方式的选择 - 包括运动，减肥，饮食和戒烟 - 可以帮助降低甘油三酯。
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