在2017年和2019年，德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)已研究了在更年期后使用激素受体与适当的对比疗法相比，核糖体联合芳香酶抑制剂或氟维司群的优缺点阳性，HER2阴性，局部晚期或转移性乳腺癌。由于评估是基于正在进行的研究，因此联邦联合委员会(G-BA)限制了其相应的决定。
决定到期后，IQWiG现在根据来自相同研究的进一步数据重新评估了组合。根据这些发现，对于使用核糖核酸联合芳香酶抑制剂来曲唑的初始内分泌治疗以及随后的核糖核酸联合氟维司群的内分泌治疗，尚无其他益处。相比之下，对于最初的核糖核酸联合氟维司群的内分泌治疗，现在有轻微的额外获益的迹象。
最新数据证实了生存优势，但也有严重的副作用
在2017年进行的第一项评估中，根据当时正在进行的MONALEESA-2研究的数据，该研究所发现该药物与芳香酶抑制剂联合使用的疗效低于比较剂疗法，原因是部分药物非常严重副作用。在2019年，仍在进行中的MONALEESA-3中显示的与氟维司群合用的生存优势被严重的副作用所抵消;因此，得出的结论是：没有证明额外的好处。
两项研究的最新数据均证实了与氟维司群合用的生存优势，并首次显示了与芳香酶抑制剂合用的生存优势，但同时也证实了主要缺点：接受核糖单抗治疗的女性出现严重的副作用。在比较的研究组中，这种作用的发生率要比研究参与者高得多，尤其是严重的中性粒细胞减少症。这意味着血液中的中性粒细胞粒细胞(抵抗感染所必需的免疫细胞)的数量太少。
在晚期的初始内分泌治疗中，这些负面影响并未完全使核糖核酸联合氟维司群与安慰剂与氟维司群的生存优势相提并论，但它们导致附加收益程度的降低。仍然有轻微增加的迹象。
三个研究问题中的两个没有证明额外的好处
在已接受晚期内分泌治疗的女性中，在使用ribociclib +氟维司群的情况下，总生存率在统计学上没有明显的优势。仅在另外考虑整个研究的结果(包括未经预处理的患者)的情况下，才能显示出这一点。在结果类别“健康相关的生活质量”(但仅针对65岁及以上的患者)中，这和对情绪功能的主要正面影响(但仅针对65岁及65岁以上的患者)在评估中没有比相当大或重大的大多数严重副作用产生更大的权重程度，因此这些患者并未获得额外的益处。
与安慰剂和来曲唑相比，ribocicliblib和芳香酶抑制剂来曲唑的组合也显示出正面和负面的影响。总体生存和未来前景的优势(结果类别“与健康相关的生活质量”的另一个方面)和严重副作用的劣势(除了已经提到的中性粒细胞减少，胃肠道疾病，感染和侵扰)相互平衡。 ;在这种情况下也无法证明额外的好处。
标签：乳腺癌
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