药物组合预示着慢性淋巴细胞白血病治疗的重大转变

根据在斯坦福医学院和其他多个机构进行的500多名参与者的3期临床试验，两种药物的组合使患有慢性淋巴细胞白血病的患者无疾病和活着的时间长于目前的标准治疗。

研究人员认为，这项试验结果可能会改变大多数患有常见血癌的人在未来的治疗方式。

“我开始治疗后两周内症状明显改善，副作用很小或没有副作用，”试验参与者Dan Rosenbaum说，“这真是难以置信，几乎很难谈论。”

“这些结果将完全将慢性淋巴细胞白血病的治疗带入一个新时代，”斯坦福大学医学教授Tait Shanafelt博士说。“我们发现这种针对性治疗的组合比以前对这些患者的护理标准更有效，毒性更小。未来，大多数患者似乎可以完全放弃化疗。”

Shanafelt是Jeanie和Stewart Ritchie教授，是该研究的主要作者，该研究将于8月1日在“新英格兰医学杂志”上发表。资深作者是马克斯塔尔曼医学博士，他是Memorial Sloan Kettering癌症中心白血病服务主任。

目前，足够耐受积极治疗的CLL患者静脉注射三种药物，其中两种药物 - 氟达拉滨和环磷酰胺 - 通过干扰DNA复制杀死健康和患病细胞，另一种是利妥昔单抗，特别针对疾病中流行的B细胞。但氟达拉滨和环磷酰胺可引起严重的副作用，包括严重的血液并发症和许多患者难以忍受的威胁生命的感染。

利妥昔单抗加依鲁替尼

新药组合将利妥昔单抗与另一种药物依鲁替尼配对，该药物也特异性靶向B细胞。

在该试验中，529名新诊断为慢性淋巴细胞白血病的参与者以2：1的比例被随机分配接受6个疗程的依鲁替尼和利妥昔单抗，其次是依鲁替尼直至疾病进展，或者6个疗程的传统化疗组成的药物氟达拉滨，环磷酰胺和利妥昔单抗。

研究人员跟踪了参与者，他们在全国180多个研究中心之一被招募了将近三年，记录了他们的“无进展生存期”或他们的疾病没有的时期。进步，以及他们的整体生存。

罗森鲍姆是一家全球战略咨询公司和狂热网球运动员的合伙人，是随机分配接受实验性治疗的参与者之一。他几乎立即注意到他的症状有所不同。

“我没有意识到自己变得多么疲惫，”他谈到治疗前几周。“我几乎不能打一套网球，之后我会被擦掉几天。我的淋巴结肿得很厉害，不可能按下衬衫领的顶部按钮。但是在开始治疗的第一周内，我注意到我的步骤中有更多的弹簧.10天后，我的淋巴腺大小明显改善。六周后，我的肿瘤不再通过体检检测到。“

研究人员发现，接受实验性药物联合治疗的患者中，89.4%的患者在3年后仍未发生白血病进展，而接受传统化疗联合治疗的患者为72.9%。

总体存活率的差异

他们还发现两组的总生存率存在统计学上的显着差异;随机分配接受新药组合的人中有98.8%在三年后仍然存活，而接受传统治疗的人中有91.5%存活。

尽管两组之间严重治疗相关不良事件的发生率相似，但接受传统治疗的组中感染并发症的发生率更高。

“我有两个孩子，我仔细考虑参加临床试验，”罗森鲍姆说。“但当我了解到传统治疗由于继发感染而导致的死亡风险很小但并非微不足道时，决定变得更加明确。我已经经历了非常易于控制的依鲁替尼和利妥昔单抗组合的副作用。改变生活的经历。“

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