修复心脏的水凝胶可以安全地注入人体
加利福尼亚大学圣地亚哥分校分拆公司Ventrix成功进行了人体检测,FDA批准的第一期可注射水凝胶1期临床试验,该试验旨在修复先前患有心力衰竭的患者的损伤并恢复心脏功能。心脏病。
该试验是第一个测试用于修复心脏组织的水凝胶的试验。它也是第一个测试由心肌组织(也称为细胞外基质或ECM)的天然支架制成的水凝胶。这是重要的,因为ECM水凝胶已经在临床前研究中显示出可能对其他病症有效,例如由于外周动脉疾病导致的血液循环不良。该试验表明,被称为VentriGel的水凝胶可以通过导管安全地注射到过去2至36个月内心脏病发作的患者身上。
“虽然这项研究的目的是评估安全性和可行性,而不是为了显示VentriGel是否有效地帮助改善心脏功能,但我们观察到了患者的一些改善,”该论文的资深作者,雅各布斯学院生物工程学教授凯伦克里斯曼说。工程学和加州大学圣地亚哥分校医学工程学院。“例如,患者可以走更远的距离。我们还观察到在治疗前超过一年心脏病发作的患者心功能改善的迹象。”
由Christman领导的Ventrix研究人员在9月11日出版的“美国心脏病学会杂志:基础到转化科学”杂志上报道了他们的发现。明尼阿波利斯心脏研究所的Jay Traverse博士是首席临床研究员。
每年在美国估计有785,000例新的心脏病发作病例,没有确定的治疗方法来修复对心脏组织造成的损害。心脏病发作后,疤痕组织发展,肌肉功能减弱,导致心力衰竭。这就是VentriGel的用武之地。一旦注入受损的心肌,VentriGel就会形成一个支架,作为健康细胞迁移的修复环境,导致心肌增加,疤痕组织减少,心脏功能改善。
VentriGel由Christman和她的团队发明,然后由加州大学圣地亚哥分校授权,由Ventrix,Inc开发,由首席执行官Adam Kinsey和Christman共同创办。
VentriGel由取自猪的心脏结缔组织制成,通过清洁过程剥去心肌细胞。然后将其冷冻干燥并研磨成粉末形式,然后液化成可以在不需要手术的微创手术中容易地注射到心肌中的液体。一旦达到体温,液体就会变成半固体多孔凝胶。
第1阶段试验评估了心脏病发作后在心脏左心室中受到中度损伤的15名患者的凝胶。每位患者通过导管接受多达18次VentriGel注入受损区域。研究人员在治疗后跟踪患者6个月。所有患者均完成了全面随访。
15名患者中有12名是男性。所有15人在心脏病发作后都经历轻度至中度心力衰竭。一半人在过去一年内心脏病发作。
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