氨甲环酸的早期治疗可以挽救全球数十万人的生命

根据《柳叶刀》上发表的一项重大研究，根据伤害的严重程度，一种低成本且可广泛获得的药物可以使颅脑外伤患者的死亡减少多达20%。[1]研究人员说，氨甲环酸(TXA)是一种通过抑制血凝块分解来防止脑部出血的药物，有可能挽救数十万人的生命。

由伦敦卫生与热带医学学院领导的这项全球随机试验包括12,000多例颅脑外伤患者，他们接受了静脉使用氨甲环酸或安慰剂的治疗。[2]发现在受伤后三小时内服用TXA可以减少死亡人数。在轻度和中度外伤性脑损伤(死亡减少20%)的患者中，这种效果最大，而在受重伤最严重的患者中，没有明显的获益。该试验没有发现不良反应的证据，并且使用该药物后幸存者的残疾没有增加。[3,4,5]

颅脑外伤(TBI)是全球死亡和残疾的主要原因，每年估计有6900万例新病例。[6] CRASH-3(在严重的颅脑损伤中进行抗纤溶治疗的临床随机分组)试验是有史以来针对颅脑损伤进行的最大的临床试验之一。患者来自29个国家/地区的175家医院。

TBI的常见并发症是由于血管撕裂而在脑内或周围流血，并可能导致脑压迫和死亡。尽管头部颅骨非常严重的患者不太可能从氨甲环酸治疗中获益，因为他们在入院和治疗之前经常会发生大量脑出血，但该研究发现，颅脑损伤严重程度较轻的患者占大多数(超过90%)，其获益匪浅TBI案件。[7]

伦敦卫生与热带医学学院临床试验教授伊恩·罗伯茨(Ian Roberts)共同主持了这项研究。他说：“我们已经知道，快速服用氨甲环酸可以挽救那些可能危及生命的胸部或腹部出血的患者的生命。例如，在交通事故，枪击或刺伤的受害者中经常看到的这种令人振奋的新结果表明，TXA的早期治疗还可以减少因颅脑损伤而导致的死亡，这是一项重要的突破，也是首例针对颅脑损伤患者的神经保护药物。

“无论是由于车祸还是只是从楼梯上摔下来，任何人都可能随时发生颅脑外伤。我们相信，如果我们的研究结果得到广泛实施，将会增加人们在两次高潮中幸存下来的头部受伤的机会。世界各地的高收入和低收入国家。”

因为TXA可以防止出血加剧，但不能消除已经造成的损害，因此早期治疗至关重要。试验数据显示，每延迟20分钟治疗效果会降低10%，这表明在颅脑损伤后应尽快接受TXA治疗。[8,9]

伯明翰大学神经外科医生兼创伤神经外科教授安东尼·贝利说：“这是一项具有里程碑意义的研究。经过数十年的研究和许多失败的尝试，这是有史以来的第一项临床试验，表明这种药物可以降低颅脑外伤后的死亡率。我们不仅认为这可以挽救全世界数十万人的生命，而且无疑将重新激发人们对这种毁灭性疾病进行药物发现研究的热情。”

英国最大的招募了Barts Health NHS Trust的急诊医学顾问Ben Bloom博士说，该试验招募了500多名患者。他说：“对于创伤性脑损伤的治疗极具挑战性，为患者提供的治疗方法很少。最新结果适用于任何原因的颅脑损伤患者和所有人口统计数据，临床医生现在可以使用他们可能有力的新疗法。”

全球范围内TBI的最常见原因是道路交通事故(主要影响年轻人)或摔倒(这是老年人的主要问题)，并且发病率正在增加。在这两种情况下，患者都会经历永久性残疾或死亡。支持英国蟑螂撞车事故受害者的慈善机构Roadpeace的代表参与了试验的设计。

Roadpeace的司法与倡导经理，论文的合著者Amy Aeron-Thomas说：“首先预防道路交通总是比较好的，但是这些结果表明，如果无法预防交通事故，死亡仍然可以考虑到要花费大量的时间进行治疗，碰撞后的响应尽可能有效，这一点比以往任何时候都更为重要。”

CRASH-3是在先前成功进行的涉及20,000名创伤患者的研究之后进行的，该研究表明，如果在3小时内给予TXA治疗，头骨外出血导致的死亡减少了近三分之一。根据这些试验结果，氨甲环酸被纳入创伤患者院前护理指南中。但是，明确排除了孤立的颅脑外伤患者。[10]

作者注意到该试验的一些局限性，包括尽管试验规模较大，但置信区间较大，而且试验中包括了更多无法挽救的头部受伤患者，这一事实削弱了治疗效果。

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