单分子microRNA技术证明可用于肝毒性检测

Quanterix和DestiNA Genomics宣布PLOS ONE已发布概念验证的单探针方法，用于检测与肝毒性相关的microRNA生物标志物。

由Quanterix，爱丁堡大学的DestiNA基因组学和格拉纳达大学-安达卢西亚分校的基因组学和肿瘤学研究中心(GENyO)联合发表，该研究的标题为“使用单碱基特异性使用microRNA-122进行无聚合酶测量”单分子阵列：药物诱发的肝损伤的检测”，详细介绍了使用由Quanterix开发的单分子阵列检测技术或Simoa™与“ SMART Nucleobase”和DestiNA的探针化学。

爱丁堡大学临床药理学读者，论文的合著者詹姆斯·迪尔博士说：“药物引起的肝损伤对患者来说是一个主要的健康问题，并且对医生和药物开发人员提出了独特的测试和治疗挑战。”“为了以最佳方式处理药物引起的肝损害，我们需要确定可以快速，轻松地测量药物引起的肝损伤的生物标记物。这种新方法可准确测量miR-122并具有用户独立的敏感性，并且-开发可以提高患者安全性的测试所需的结果。”

miRNA-122(miR-122)是新兴的生物标志物，显示可提供更灵敏，特异性的药物诱导肝毒性检测。尽管已证明它在分析肝脏毒性方面比丙氨酸转氨酶(ALT)酶测试更有效，但先前与基于标准PCR的分析相关的工作流程挑战以及常规临床测试所需的速度和可重复性均不足， miR-122在临床研究中的进展。

DestiNA的首席执行官Hugh Ilyine表示：“了解微RNA可以作为有价值的临床研究生物标志物，是RNA检测领域的一项令人激动的突破。“采用无需PCR的方法可以提供更简单，更快的制备和分析时间，但具有更高的准确性，这最终意味着可以轻松地从血清和血浆中检测microRNA，并开启了microRNA作为有价值的临床生物标志物的开发。”

主要发现

在对乙酰氨基酚用药过量并持续存在临床上显着的肝损伤的患者血清中测量了miR-122。使用单分子分析和定量PCR检测血清样品中的miR-122。

Simoa分析中的高特异性(> 3×10 ^ 7倍)是通过SMARTbase技术实现的，仅使用单个探针，而不使用PCR中使用的多个探针和引物。单个探针的使用大大简化了设计的测定，同时保持了以单碱基特异性区分靶序列的能力。

数据表明Simoa分析的灵敏度和特异性足以测量所有患者的miR-122，并且显示健康对照与药物过量后具有临床肝毒性的对照之间的明显区别，如PCR的情况。

Quanterix研究副总裁兼首席技术官David Duffy说：“使用我们的Simoa分析法可以轻​​松，定量地检测核酸的潜力为该技术以及研究RNA临床意义的研究人员提供了新的机会。”“本文作为初步的概念验证，并鼓励我们考虑使用Simoa技术除肝毒性以外的潜在应用，包括液体活检，败血症的早期和快速诊断以及RNA和DNA治疗药物的药代动力学测量。”

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