威斯康星州布兰查德维尔-一项新的研究报道，通过微创方法为需要血液透析的肾脏患者提供血管通路，患者满意度很高。此外，研究人员发现，两年后几乎所有的透析通路或瘘管仍能正常工作-相对于手术产生的瘘管有显着改善。
该研究标志着任何血管内瘘手术的首次公布的两年数据。它最近在《血管通路杂志》(JVA)上在线发表。
这项多中心研究涵盖了105名美国患者，这些患者通过Ellipsys®血管通路系统造瘘，并至少接受了两年的随访。与接受手术的患者相比，该研究中患者的反应强调避免手术，感觉不到疼痛并改善了身体形象。
血液透析需要进入患者的血液，这通常是通过在手臂中的动脉和静脉之间建立永久连接(称为动静脉瘘(AVF))而产生的。创新的Ellipsys系统取代了开放式手术程序，仅需少量针刺和导管即可创建经皮AVF。
“我们知道用Ellipsys制造的瘘管起初运作良好，但是患者想知道其进入部位将持续多久。我们的目标是观察两年后仍有多少患者仍在工作，同时收集患者对这种创新手术的意见，”研究合著者兼Access Solutions总裁Terry Litchfield。“从患者和临床角度来看，结果都是非常积极的。”
根据调查结果，有93%的患者对手术总体满意度为“优秀”或“非常好”。该研究的作者还报告说，在Ellipsys手术两年后，近92%的瘘管继续起作用。相反，两年后，只有不到三分之二的外科手术造瘘仍然起作用。
主要作者，德克萨斯大学医学分校的世界著名介入性肾脏病学家杰拉尔德·比特哈德(Gerald Beathard)博士说：“血管内瘘与手术产生的瘘管之间在耐用性方面存在着惊人的差异。”“能够快速，轻松地制造可以持续很长时间的瘘管而无需手术创伤或无需其他程序的能力，可能代表了透析患者护理的重大进步。”
这项研究还与著名的血管外科医师威廉·詹宁斯(William Jennings)共同撰写，作者是俄克拉荷马大学。
AVF是血液透析通路的首选，因为与其他血管通路方法(例如中心静脉导管和移植物)相比，AVF降低了感染风险，持续时间更长，成本更低。直到最近，创建AVF的唯一方法是开放式手术，使患者感到不适，恢复时间延长和透析延迟。
Ellipsys于2018年获得FDA批准，用于终末期肾脏疾病患者，是50多年来血液透析获取的首项重大创新。它将复杂的手术转变为可以在医院门诊或非卧床手术中心进行的微创手术。更快的恢复可使患者更快地开始血液透析。Litchfield指出，通常与手术瘘管相关的疤痕或毁容的缺失意味着外观更加正常-研究表明，这对患者非常重要。
“我没有手术-没有缝线，没有割伤，也没有入睡。我带着创可贴走了，走了整整一天，”亚利桑那州梅萨的特蕾莎·托雷斯(Theresa Torres)说，他在2015年接受了Ellipsys手术，利用瘘管进行透析，直到2018年她进行了肾脏移植。“我喜欢手臂上没有疤痕的事实。当我在透析室中与其他人一起观察瘘管时，这真是太了不起了。 。”
Litchfield一直是肾病患者的倡导者，已有30多年的经验。他说，患者报告的结果是技术创新难题的重要组成部分。相对而言，很少有设备制造商在开发过程中利用患者的观点，这使得Ellipsys技术和两年数据更加有意义。
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