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预计FDA将首次批准产后抑郁症药物 它可以帮助数十万新妈妈

导读 2017年母亲节,Marie McCausland生下了一个男婴Jeffrey。严重的医疗紧急情况很快就破坏了欢乐的时刻。四天后,McCausland因产后先兆子痫

2017年母亲节,Marie McCausland生下了一个男婴Jeffrey。

严重的医疗紧急情况很快就破坏了欢乐的时刻。四天后,McCausland因产后先兆子痫入院,这是一种罕见但严重的疾病,可导致癫痫发作,中风和其他危及生命的并发症。

McCausland今年28岁,与丈夫和儿子一起住在克利夫兰,在她的煎熬10周后回到了她作为艾滋病研究员的工作。但有些事情是不对的。她只有一个漂亮的宝宝,她有自己的蓝眼睛,但她感觉不舒服。

她感到疲惫和悲伤。她一直感到内疚。她开始惊恐发作。“我认为你有产后抑郁症,”她的丈夫告诉她。-根据疾病控制和预防中心的数据,产后抑郁症影响了美国九分之一的女性。症状包括感到悲伤或流泪,自杀念头,无法享受曾经令人愉快的事物,无法集中注意力和改变睡眠模式。它与新生儿的营养和健康状况恶化有关,可能会干扰母乳喂养和母婴关系。它可能发生在怀孕期间或之后。

McCausland认为她没有产后抑郁症。她并没有感到与儿子分离;她喜欢他。她刚从先兆子痫事件和工作中感到厌倦,她坚持要求她的丈夫。

但在接下来的几个月里,她的心情急剧下降,在她设想自己死在衣柜里的事件之后,她决定是时候寻求帮助了。这并不容易 - 虽然她能够很快地看到一位精神科医生,但是花了一个多月的时间来预约治疗师。

一种名为brexanolone的产后抑郁症的新疗法预计将于本月获得食品和药物管理局的批准。由Sage Therapeutics Inc.开发的SAGE,+ 2.18%,计划以Zulresso的名义销售这种药物,它将是第一种专门用于治疗产后抑郁症的药物疗法。

产后抑郁症通常通过心理治疗和抗抑郁药物治疗,这是麦考斯兰的精神科医生向她推荐的。但这些治疗可能需要数周才能生效。她说,在McCausland的案例中,花了几个月的时间。

Brexanolone,通过静脉输注超过60小时,应该在几天内开始工作。brexanolone注射液的主要成分是allopregnanolone,一种孕酮代谢物,与大脑中的γ-氨基丁酸受体结合,起到调节情绪的作用。体内allopregnanolone的量在怀孕期间增加,然后在分娩后迅速下降。

9月发表于“柳叶刀”杂志上的两项随机3次试验的brexanolone试验结果表明,该药可在数天内显着改善产后抑郁症状。研究人员研究了brexanolone对246名产后中度至重度抑郁症患者的影响。他们使用一项名为汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)的调查来评估严重程度 - 分数越高,抑郁症就越严重。

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60小时后,brexanolone组的HAM-D评分比安慰剂组下降得更多。效果持久;30天后,治疗组的抑郁评分没有恢复到基线水平,仍然低于安慰剂组。

“这与我们现有的任何东西都不同,”Samantha Meltzer-Brody说,他是Lancet研究的主要作者,也是北卡罗来纳大学教堂山分校围产期精神病学项目的主任。“我们现在有机会在几天内快速治疗女性。”

该药的主要副作用是头痛,头晕和嗜睡。一名患者在输注期间失去意识,但在输液被拒绝时重新获得意识。

根据Sage首席商务官Michael Cloonan的说法,这种药物每次治疗的价格可能在20,000美元到35,000美元之间。他说,该公司目前正在与付款人一起制定覆盖范围细节,并且正在考虑6月某个时间的发布日期。

Brexanolone可能不适合所有人。马萨诸塞州综合医院Ammon-Pinizzotto妇女心理健康中心的精神病学家Ruta Nonacs表示,60小时输注可能对需要快速缓解的严重症状的女性最有吸引力。有些母亲也可能发现很难让家人离开治疗所需的时间。

她说:“住院两三天是一个非常大的中断。”

尽管如此,对于患有严重抑郁症的母亲或对其他治疗没有反应的母亲来说,brexanolone可能是一个“天赐之物”,Nonacs博士说。她说,仍然迫切需要能够比现有药物更快地解决抑郁症状的药物。

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研究人员正在研究它。本月早些时候,美国食品和药物管理局批准强生公司的JNJ,-0.30%用于严重抑郁的速效鼻喷雾剂,称为依他胺,与氯胺酮有密切的化学关系。Sage正在开发一种与brexanolone具有相似作用机制的口服药物,用于治疗产后抑郁症和重度抑郁症。

“我们认为这是一种以前没有被探索过的新机制,”Sage首席执行官杰夫乔纳斯说。

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