接受支架打开心脏动脉但停止服用P2Y12抑制剂(氯吡格雷,普拉格雷或替卡格雷)三个月后停止服用阿司匹林的患者,一年后因任何原因,心脏病发作或中风死亡率较高根据美国心脏病学会第68届年度科学会议上提出的研究,那些接受标准治疗的人。此外,三个月后停止服用阿司匹林的患者出血率明显降低。
这项名为SMART-CHOICE的试验是在医生寻求确定哪种药物组合与最新一代药物洗脱支架最佳配合时使用的 - 用于打开阻塞动脉的小网状管,用于释放药物以防止形成新的阻塞在支架周围。在经历称为经皮冠状动脉介入(PCI)以插入支架的程序之后,患者可能处于与凝血相关的不良事件的风险中,包括心脏病发作和中风。出于这个原因,抗血小板药物用于降低身体凝血的能力,但它们也增加了不受控制的出血风险。
目前的指南建议,当患者在心脏病发作后接受支架(或接受心绞痛支架治疗6个月)至少12个月时,通过开具阿司匹林和三种P2Y12抑制剂之一来平衡这些风险,这种策略称为双重抗血小板治疗(DAPT)。新的试验评估了三个月后停用阿司匹林,但单独使用P2Y12抑制剂12个月可以提供更好的结果。
“我们的研究表明,短期DAPT后P2Y12抑制剂单药治疗是一种新型抗血小板治疗策略,可以平衡PCI患者的缺血和出血风险,”成均馆大学医学院医学博士Joo-Yong Hahn博士说。韩国首尔和该研究的主要作者。“尽管这种治疗策略需要在其他试验中得到证实,但大多数接受现有药物洗脱支架的患者可能会停用阿司匹林,尤其是出血风险患者或缺血性心脏病稳定的患者。”
该试验招募了2,993名接受PCI并在韩国33个医疗中心接受药物洗脱支架的患者。患者被随机分配接受标准DAPT治疗一年或接受阿司匹林加P2Y12抑制剂治疗3个月,之后仅接受P2Y12抑制剂治疗9个月。
一年后,2.9%早期停用阿司匹林的患者经历了主要终点,即任何原因,心脏病发作或中风死亡的复合终点,而标准DAPT患者死亡率为2.5%。根据试验开始前确定的阈值,这些比率表明,在试验的主要终点方面,早期停用阿司匹林并不逊于DAPT。
此外,发现早期停用阿司匹林可使出血风险降低约40%。总体而言,停用阿司匹林的患者中有2%出现大出血,而遵循标准DAPT的患者为3.4%。总之,两组之间所有不良临床事件(死于任何原因,心脏病发作,中风或出血)的净率没有显着差异。
超过四分之三的研究参与者服用氯吡格雷,这是最常见的P2Y12抑制剂,其余患者服用普拉格雷或替卡格雷。哈恩说,该试验纳入了不同的P2Y12抑制剂,区别于其他研究DAPT替代品的试验。
“SMART-CHOICE试验有一个独特的设计,包括各种P2Y12抑制剂,包括氯吡格雷,普拉格雷和替卡格雷,”哈恩说。“因此,我们认为SMART-CHOICE试验与PCI后P2Y12抑制剂单药治疗的几项正在进行的试验相比,为接受现代药物洗脱支架的广泛患者提供了P2Y12抑制剂单药治疗概念的更广泛的答案。 “
该研究的一个局限性是,指定早期服用阿司匹林的患者中有相当一部分实际上在三个月后服用了阿司匹林,尽管更详细的分析表明这种差异并没有破坏整体研究结果。另一个限制是该试验允许患者知道他们被分配服用哪种药物,而不是给一些患者服用安慰剂。
研究人员将进一步分析数据,以确定所用P2Y12抑制剂的类型或反映患者对P2Y12抑制剂的生理反应的变量是否会影响结果。此外,他们正在调查急性冠脉综合征患者与稳定性缺血性心脏病患者的缺血事件风险是否存在差异。
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