一项旨在治疗与阿片类药物使用障碍(OUD)相关的渴望的实验药物的临床试验已在美国国立卫生研究院临床中心开始。健康成人的I期试验将评估实验化合物ANS-6637的安全性，以及当与另一种由相同肝酶途径处理的药物一起给药时如何在体内加工。美国国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所(NIAID)正在帮助进行这项试验，该试验由NIH帮助终止成瘾长期(HEAL)倡议提供资金，该倡议是一项加速研究工作以遏制公共卫生危机的综合计划。 OUD。
“阿片类药物在控制疼痛方面发挥着重要作用，但滥用的可能性很大，这可以从美国各地区的阿片类药物流行病中得到证明。阿片类药物滥用和成瘾与高风险行为有关，可能直接或间接导致艾滋病毒或丙型肝炎病毒感染，其他疾病和过早死亡，“NIAID主任Anthony S. Fauci，医学博士说”因为物质使用障碍某些传染病往往交织在一起，传染病医生必须了解并准备好解决这两个问题，以便为患者提供最佳护理。“
阿片类药物的使用导致大脑中神经递质多巴胺的激增，习惯性使用“重新接触”大脑的奖励系统，可能对阿片类药物和相关线索产生不可抗拒的渴望，如注射设备或吸毒伙伴。
“目前，很少有药物干预措施专门针对一些患有身体依赖或阿片类药物使用障碍的患者所感受到的渴望，”临床中心重症监护医学部主任，医学博士Henry Masur表示，他是该研究的主要研究者。新的审判。“这项试验将为未来的研究奠定基础;这些可能会导致药物渴望的有效治疗，阻碍追求清醒。“
ANS-6637由Amygdala Neurosciences，Inc。开发。动物临床前研究表明，该化合物可抑制伴随OUD使用阿片类药物的多巴胺激增，而不会影响正常脑功能所需的多巴胺背景水平。
该试验将招募多达50名年龄在18至65岁之间的健康成年人。参与者将留在马里兰州贝塞斯达的临床中心10天，并在一周后返回进行最终门诊。在第一天，志愿者将接受单剂量的许可药物咪达唑仑。选择咪达唑仑是因为它对身体的处理很好理解，作为肝脏代谢的模板。他们在第二天不会接受任何药物。在研究第3至7天，志愿者每天将获得600毫克ANS-6637。在第8天，参与者将同时接受咪达唑仑和ANS-6637，以了解研究药物如何影响咪达唑仑水平。这反过来将帮助研究人员了解ANS-6637如何被人体处理，为OUD患者建立下一阶段的科学研究。
“阿片类药物使用障碍是一种可以治疗的疾病，就像在艾滋病早期一样，由于耻辱和误解而被阻碍了科学进步，”人类病毒学研究所副研究员兼助理教授Sarah Kattakuzhy博士说。在巴尔的摩的马里兰大学医学院。“在HEAL Initiative和NIAID的支持下，我们现在可以评估一种治疗OUD的新型潜在治疗方法。如果证明有效，ANS-6637可以成为一整套服务的一部分，包括降低危害，阿片类激动剂治疗和行为干预，使我们能够为患者提供最高水平的循证治疗。
关于该研究的其他细节，ANS-6637对健康志愿者中咪达唑仑药代动力学的影响，可在clinicaltrials.gov上使用标识符NCT03831971获得。
NIAID在美国国立卫生研究院，美国以及全世界范围内开展和支持研究，研究传染病和免疫介导疾病的原因，并开发更好的预防，诊断和治疗这些疾病的方法。NIAID网站上提供了新闻稿，情况说明书和其他与NIAID相关的材料。
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