对于绝大多数在7年内出现短缺的癌症药物，USC的一项新研究发现，短缺对化疗的影响无统计学意义。
“鉴于癌症药物短缺问题已引起媒体和政策的大量关注，这些发现令人惊讶，”南加州大学伦纳德戴维斯学院和舍弗尔卫生政策与经济研究中心的研究合着者兼老年学副教授米雷耶·雅各布森说。 。
尽管接受治疗的患者比例下降了6种药物，包括氟尿嘧啶，阿霉素和阿糖胞苷，但在短缺期间使用32种其他抗癌药物并未受到影响甚至增加。同样，在短缺期间，只有少数药物的剂量下降。结果发表于4月8日的临床药理学和治疗学。
研究人员指出，尽管从治疗的角度来看，这些短缺可能并不明显，但他们可能会因研究未能衡量人员和心理成本。“这项研究只测量了肿瘤药物短缺的一个方面：对使用的影响，”雅各布森说。
肿瘤药物短缺的增加引发了警报
美国处方药短缺的数量从2005年的71个增加到2011年的255个，在此期间，肿瘤药物的短缺增加了一倍多。由于对治疗差距和剂量不足的担忧，肿瘤学药物短缺尤其引起了媒体和政策制定者的极大关注。对于临床上优选某些治疗或无法替代治疗的癌症，药物短缺可能危及生命。
到目前为止，还没有研究系统地分析全国范围内短缺的后果。使用来自监测，流行病学和最终结果(SEER)癌症登记处的数据与医疗保险索赔相关联，Jacobson和宾夕法尼亚大学的同事艾比·阿尔珀特(Abby Alpert)开始对肿瘤药物短缺对门诊化疗的影响提供更一般的分析。
数以百万计的索赔，数以千计的患者，对化疗无效
雅各布森和阿尔珀特在医生办公室或门诊医院或诊所设置的七年期间内，每月接受超过240万次化疗治疗索赔。这些索赔来自182,470名医疗保险受益人，这些受益人最近被诊断出患有七种常见癌症，包括乳腺癌，结肠直肠癌，白血病，肺癌，淋巴瘤，卵巢癌和胰腺癌。
新诊断的样本占SEER-Medicare数据中化疗总量的60%。新诊断的化疗声明中有三分之一用于研究期间短缺的药物。
该研究发现，大多数肿瘤药物在2004年至2011年期间经历了短缺，对门诊化疗的影响很小。即使是最常用的化疗药物 - 那些在样本中排名前25位的药物 - 研究人员发现在短缺期间治疗没有变化，包括对给药量的最小影响。
接受治疗的患者部分因六种药物而下降，包括几十年来一直在市场上销售的仿制药。“看来，当某些药物变得更老，成本非常低时，没有那么多的投资来确保它们的可用性，”雅各布森说。
可能的解释
研究人员说，对这一发现的一个解释是，大多数肿瘤学药物短缺已得到有效管理，以尽量减少对治疗的影响。“虽然短缺可能反映了生产的完全中断，但供应商可能能够从现有库存中抽取，从预计库存较高的供应商处购买，或者如果预计会出现短缺，则可提前储存库存，”雅各布森说。
第二种解释是，有时在FDA的要求下，快速或及时的产量增加可以减轻短缺对化疗的影响。在某些情况下，临时FDA允许进口未经批准的国外稀有药物可能会进一步缓解短缺的影响。
接下来，作者说数据库认为约会短缺的黄金标准(UUDIS)可能会捕获许多不会影响治疗的短缺。该数据库在其短缺清单中包括任何影响“药房如何准备或分发药品或在处方者必须使用替代药剂时影响患者护理”的供应中断。
例如，如果药物的较大瓶尺寸不可用，即使较小的包装尺寸供应并满足患者需求，这也将被归类为短缺。虽然这种供应中断可能需要额外的药房资源，但其对治疗的影响可能很小。目前尚不清楚有多少UUDIS缺陷符合这种描述，然而，最小短缺影响的发现表明许多可能属于这一类别。
最后，研究人员称这些发现可能是由于SEER-Medicare数据的限制。大样本量可以捕获少数患有癌症的非老年患者，因此可能低估用于治疗主要影响年轻人群的癌症的药物短缺的影响，例如mechlorethamine。此外，由于SEER仅涵盖一组有限的地理区域，因此数据可能会错过受短缺影响较大的区域。
如何减轻药物短缺?
“向前发展的一个关键挑战是如何分别确定那些会导致临床相关短缺的病例，这些病例相对容易管理，”雅各布森说。“关于UUDIS和FDA药物短缺清单的预期用途和局限性的讨论将改善政策制定者和医生的决策以及公众对药物短缺的讨论。”
作者说，有必要采取其他方法来追踪短缺并衡量其对治疗的影响，以便早期发现和缓解临床相关的短缺。
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