导读几十年来，从石化产品到纸张的大多数行业都采用了连续的制造工艺。相比之下，超保守制药行业一直致力于批量生产。但最近，化学复杂和有针对
几十年来，从石化产品到纸张的大多数行业都采用了连续的制造工艺。相比之下，超保守制药行业一直致力于批量生产。但最近，化学复杂和有针对性的药物上市的需求已经导致许多制药公司重新考虑他们制药的方式，根据化学与工程新闻(C&EN)，美国化学学会每周新闻杂志的一篇文章。
传统上，制药公司通过单批大批量生产制造过程中的每个步骤来制造药物。另一方面，连续过程连续地生产药物成分或成品，例如片剂，而不必等待每批次在开始新的之前完成。连续工艺的优点包括降低成本，工厂空间和处理时间，以及获得更复杂的化学品。高级编辑Rick Mullin写道，直到最近，由于产品数量低，监管不确定以及对当前制造资产的承诺等问题，制药公司一直对持续制造持谨慎态度。
2015年，美国食品和药物管理局批准了第一种成品药 - 一种名为Orkambi的囊性纤维化药物，由Vertex制药公司生产 - 通过完全连续的压片工艺制成。从那时起，Janssen，礼来公司和辉瑞公司就获得了连续工艺制造的药物的批准。现在，公司正在将注意力转向连续生产活性药物成分，这已经证明比成品剂量药片更具挑战性。专家表示，采用连续技术合成成分，例如结合光化学，低温/放热化学和其他技术的工艺，提供了批处理过程中不易获得的功能。
标签：制药公司
郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如作者信息标记有误，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。