华盛顿-2型糖尿病控制不佳的患者接受了一种名为Revita®十二指肠粘膜表面置换(DMR)的新型微创内镜手术,三个月后血糖(糖)水平,肝胰岛素敏感性和其他代谢指标均得到显着改善,根据REVITA-2研究的新数据。来自混合餐耐受性测试的这些结果已帮助研究人员验证了胰岛素致敏机制,通过该机制,十二指肠的热液消融可以改善2型糖尿病患者的血糖。
该研究在内分泌学会年会ENDO 2020上被接受陈述,并将发表在《内分泌学会杂志》的特别增刊中。
研究人员戴维·霍普金斯(David Hopkins)说:“这种门诊手术正在作为2型糖尿病的首个缓解疾病的疗法进行研究,到目前为止,经过至少两年的随访,已证明该方法是安全,有效和持久的。” .Ch.B。(MD),英国伦敦King's Health Partners糖尿病,内分泌和肥胖症研究所所长
REVITA-2研究是一项随机,由假手术控制的临床试验,探讨了胰岛素增敏机制,该机制是先前报道的Revita DMR疗法的有益作用的基础,该疗法由该研究的发起者,位于马萨诸塞州列克星敦的Fractyl Laboratories开发。该技术涉及将气球导管穿过口腔插入十二指肠(小肠上部),以将热能精确地传递到十二指肠内膜。一旦治疗,受损的十二指肠内膜就会被冲洗掉,新的粘膜层开始再生。
霍普金斯说:“十二指肠粘膜(表面衬里)的增厚在糖尿病的早期发生,并可能引起激素信号的变化,从而导致胰岛素抵抗,而胰岛素抵抗是导致2型糖尿病的主要因素。”“通过使用Revita DMR技术重塑粘膜表面并有效地重新设置该信号传导,我们能够证明糖尿病和相关代谢并发症的胰岛素抵抗降低。”
研究人员分析了70例患者的数据(盲人:35例; 35例假),他们在一次内窥镜检查之前和之后的12周进行了耐餐试验。该测试通过确定胰岛素对“混合餐”的反应来测量胰岛素分泌和胰岛素抵抗,“混合餐”是一种具有固定量的葡萄糖和蛋白质的营养饮料,与典型餐点相似。在测试前(禁食时)和测试后测量患者的血糖水平。
接受Revita DMR的患者的葡萄糖反应显着改善,主要是由于空腹血糖水平降低所致,并且肝脏措施有所改善,表明胰岛素对肝脏的作用更好。尽管假手术组的平均空腹血糖水平仅下降了15毫克/分升(mg / dL),但DMR治疗组却下降了41 mg / dL。霍普金斯说,这表明“对胰岛素抵抗的主要作用”。
霍普金斯说:“这些发现证实了十二指肠是2型糖尿病的重要治疗靶标。”“ Revita疗法有可能改变那些无法通过药物疗法充分控制其疾病或对以代谢疾病的根本原因为目标的非药物疗法感兴趣的患者的生活。”
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