导读特鲁瓦达(Truvada)是一种抗逆转录病毒药,主要成分为恩曲他滨和替诺福韦,主要用于治疗艾滋病病毒感染。自2010年开始,有报告认为特鲁瓦
特鲁瓦达(Truvada)是一种抗逆转录病毒药,主要成分为恩曲他滨和替诺福韦,主要用于治疗艾滋病病毒感染。自2010年开始,有报告认为特鲁瓦达可作为高风险人群预防艾滋病病毒感染的药物,而被一些倡导组织提议作为艾滋病疫苗的替代品。2012年5月10日美国食品药品管理局(FDA)联邦顾问小组对是否批准特鲁瓦达面世召开研讨会,投票最终结果在2012年6月15日公布。2012年7月16日,美国食物与药品管理局批准使用特鲁瓦达作为预防感染艾滋病毒的药物。
Truvada仿制药
Tenof-EM(生产商 Hetero Drugs)
Ricovir-EM(生产商 Mylan)
Tenvir-EM(生产商 Cipla)
关于仿制药
仿制药起源于美国。1984年,美国有150种常用药专利到期,大药商认为无利可图,也不愿意继续在生产和开发这类产品,为此,美国出台了相关法律,新药厂只需向FDA(美国食品和药品管理局)证明自己的产品与原来的产品生物活性相当即可。
于是,仿制药的概念就由此产生,和专利药物相比,仿制药在剂量安全性、药效作用、质量以及适应症上是完全相同的,由于仿制药可以免去数十年的研发成本,在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同的情况下,价格仅有专利药品的20%-40%,有的品种甚至能达到10%。
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