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美国监管机构批准鼻腔喷雾治疗氯胺酮的“化学表亲”以治疗抑郁症患者

导读 一位悉尼精神病医生表示,批准使用氯胺酮样鼻腔喷雾剂作为美国严重抑郁症的治疗方法,为澳大利亚提供了巨大的机会。Janssen Pharmaceuti

一位悉尼精神病医生表示,批准使用氯胺酮样鼻腔喷雾剂作为美国严重抑郁症的治疗方法,为澳大利亚提供了“巨大的机会”。

Janssen Pharmaceuticals的Spravato鼻喷剂中的药物Esketamine被描述为氯胺酮的“化学表亲”,也称为特殊K.氯胺酮已被用作强效麻醉剂,为患者做手术准备,但由于其能够产生迷幻感,因此在20世纪90年代被滥用为派对药物。

周二,美国食品和药物管理局(FDA)批准Spravato用于治疗那些未能通过至少两种抗抑郁药缓解抑郁症的患者。批准的基础是它与口服抗抑郁药一起使用。悉尼大学脑与心灵中心联合主任Ian Hickie指出,这种药物已用于急诊科,为急性抑郁,自杀的患者提供快速治疗。

他说这种新药是治疗澳大利亚严重抑郁症的“巨大机会”,但政府需要从战略角度处理。“从历史上看,我们迟到了,做得很愚蠢。“再等五年 - 这是愚蠢的做法。“我们认为限制进入将有所帮助 - 我们希望通过推迟它,他们将首先找出美国的问题。“事实并非如此。”

氯胺酮如何起作用?

新南威尔士大学精神病学家Colleen Loo已经研究使用氯胺酮治疗抑郁症六年了,目前正在与黑狗研究所的一项研究中试用这种药物。“它适用于大脑中不同的受体系统,而不是目前已知的抗抑郁药物,”她解释说。

效果几乎可以立竿见影。

虽然用其他药物改善可能需要数周时间,但氯胺酮可在数小时内起作用Loo教授表示,与许多药物一样,很难确切地指出氯胺酮对其有效的作用。然而,据认为这种药物有助于恢复可能受慢性抑郁症影响的braincells。“它对再生和丰满神经细胞有很强的作用,”她说。'你可以感受到它'美国食品和药物管理局批准Spravato基于研究结果,该结果显示,当使用精神病学调查表测量时,服用该药物的患者的抑郁水平比安慰剂治疗的患者有更大的改善。

60岁的Robin Prothro在参加试验之前曾尝试过五种药物治疗抑郁症。她声称这种药物帮助她恢复了几年前她放弃的爱好,比如园艺。Prothro女士每两周在她的精神科医生办公室服用这种药物,她说自参加试验以来她的抑郁症已经解除。“你可以感受到它的存在,它是一种强效药物,”她说,描述了漂浮在眼前的颜色和形状。“我只是让药物起作用。

解决安全问题

但这种药物并非没有缺点。一些在临床试验中接受Spravato治疗的患者出现解除关联,头晕,焦虑,嗜睡,血压升高,呕吐和醉酒等副作用。FDA精神病学产品部门的代理主任Tiffany Farchione表示,审批程序包括围绕产品安全问题的“强有力的讨论”。“由于安全问题,该药物只能通过受限制的分销系统获得,并且必须在经过认证的医疗办公室进行管理,医疗保健提供者可以监控患者,”她说。

批准规定患者必须在接受剂量后监测两小时。患者还必须做出安排,以确保他们安全地离开医疗机构,并建议他们不要在当天的剩余时间开车。除了直接的副作用外,Loo教授表示,关于这种药物仍然没有得到解答。她的研究仍在招募参与者,这意味着要知道结果还有很长的路要走。她已经看到一些“非常有希望”的结果,但她说每个患者都不同,因此对药物有不同的经验。

她说,一些患者,她称之为“超级反应者”,经历了持续一个月的显着改善,但其他患者复发。“最大的问题是,在那之后你能待多久 - 一个月?六个月?”卢教授说。他希望看到实施监控以跟踪治疗的有效性,也许是以强制制造商监控患者的许可要求的形式。“我们对全科医生进行临时监测或报告是一个绝对不合理的系统,”希基教授说。“我希望看到公司与政府合作,建立临床框架,以确保进行短期和长期监测。“接下来发生的事情真的很重要。”

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