一组200多名妇女正在考虑对与罕见癌症有关的有争议的乳房植入物采取法律行动。
这些女性声称他们没有充分了解纹理化Allergan植入物的风险，这些植入物于12月从欧洲市场撤出。其中6名女性患有间大细胞淋巴瘤(ALCL)，这是一种罕见的血癌，与纹理植入物有关。49岁的Irene Kennedy在获得植入物8年后于12月被诊断出患有ALCL。住在利兹的肯尼迪说：“我没有听说过，我对此一无所知。”“这非常可怕。”
此后，肯尼迪将她的植入物和周围的疤痕组织切除，这通常可以在不需要化疗的情况下完全恢复。但她仍然担心癌症复发的可能性，并希望更多地了解乳房植入物相关的风险。“如果有人说'顺便说一句，你可能会患上癌症'，你的耳朵会刺痛，这将是你经历过的一个深思熟虑的过程，”她说。考虑到法律行动的三名女性在进行预防性乳房切除术以预防乳腺癌的高遗传风险后接受了植入，现在担心她们可能会增加患上不同癌症的风险。
该组中的其他人已经遭受了不同的并发症，例如包膜挛缩，其中乳房组织在植入物周围硬化，或者说他们没有被警告与ALCL的联系，英国监管机构于2011年首次提醒医生.ACIL从去年的市场。Leigh Day律师事务所律师Sarah Moore正在代表这些女性调查潜在的群体诉讼，她说许多女性报告说他们没有收到有关发展ALCL的风险的警告或警告不足，他们完全知道他们永远不会选择这些程序。
“他们中的许多人都非常生气，因为在选择一项旨在提高自尊和幸福感的程序时，他们已经面临发展可能威胁生命，完全可以避免的癌症的风险，”她说。“这些女性中有许多人患有癌症的家族史，因此对癌症风险的信息保持高度警惕，无论多么罕见，”摩尔补充道。
整形外科医生收集的数据显示，全球至少有615例与乳房植入物相关的疾病和16例死亡。在英国，纹理植入物一般受到外科医生的青睐，已有45例淋巴瘤确诊病例，其中一例死亡。卫生监管机构估计24,000名植入妇女中的一名患者存在风险。
癌症在植入物周围的瘢痕囊中形成，通常始于乳房疼痛和肿胀。移除植入物和胶囊的妇女可以完全康复，但如果不及时治疗，疾病可能会扩散到全身并危及生命。去年，英国美容整形外科医师协会(Baaps)建议其成员停止使用Allergan种植体作为预防措施，但表示科学数据并未表明需要移除或更换任何现有的种植体。法国一家监管机构拒绝在12月更新Allergan纹理植入物的CE标志，但该公司表示目前正在与监管机构合作，重新批准该产品的上市。
Allergan在一份声明中表示，该公司致力于严格遵守所有监管要求和严格的科学证据。该公司补充说：“患者安全和产品质量是Allergan的首要任务。Allergan继续坚定地支持其乳房植入物产品的益处/风险，包括纹理乳房植入物。纹理植入物的效益风险 - 基于科学证据 - 仍然是积极的。“
最近发布ALCL和乳房植入物指南的健康监管机构Medicines and Healthcare products Regulatory Agency表示，不需要使用Allergan乳房植入物的女性将其移除或进行任何额外的临床随访。“MHRA与临床利益相关者密切合作，以提高对这种罕见疾病的认识，”它在一份声明中说。
标签：乳腺癌
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