儿童的死亡是造成痛苦的原因，新的研究表明，最严重的危险之一是用于治疗疟疾，和其他疾病的伪造和不合格药物。报告称，由于劣质或彻底的假药激增，每年有数十万儿童死亡。
“我们谈论的是30万人 - 至少是因为分子所散杀的药物而死亡的儿童，”该报告的合着者，名誉退休高级科学顾问Joel Breman博士说。美国国立卫生研究院的Fogarty国际中心。
世界卫生组织已经确定了三种类型的伪造和不合格医疗产品。
“伪造的医疗产品”故意歪曲其身份，构成或来源。“不合标准的医疗产品”是指以某种方式不符合质量标准或规格的受管制药物 - 例如，它们的活性药物成分含量低于所需量。“未经注册或未经许可的医疗产品”是未经检验和未经批准的药品。
它在哪里发生?
据Breman及其合着者周一在“美国热带医学和卫生杂志”上发表的报告称，伪造和不合格医疗产品的数量正在增加。例如，2008年，制药商团队致力于打击假冒药品的辉瑞全球安全部门确认其在75个国家的29种产品被伪造。仅仅10年后，辉瑞就在113个国家发现了95个假货。
“我们最初的重点仍然放在贫穷国家，因为他们没有控制权和高负担的疾病，”布雷曼说，他也是美国热带医学和卫生学会的当选。他说，在低收入和中等收入国家，伪造和不合格药物的“影响”估计高达所有药物的10%，成本高达2000亿美元。
Breman说，这些国家关注的两个主要领域之一是抗疟药，这可能导致每年超过150,000名儿童死亡。抗疟药和青蒿素联合疗法(通常称为ACT)是治疗疟疾的最佳解决方案。ACT-watch计划是以健康为重点的非营利性人口服务国际组织的一个部门，负责监测八个非洲国家的这些药物。该计划发现，该领域可用的四分之一的ACT是非质量保证的。(事实上，该计划发现了185家非质量保证的ACT制造商，而只有12家信誉良好的公司制造了这些经批准的联合疗法。)
低收入和中等收入国家的第二个关键问题是用于治疗儿童的抗生素，Breman说：每年，假的或不合格的抗生素会导致儿童死亡，这与假抗疟药一样多。除了儿童之外，一类新的伪造和不合格药物正在增加：治疗慢性病，如高血压。非营利性监督机构药物安全研究所发现，这些药物占所有假药的50%以上。
最常见的这些假药通常在互联网上贩卖，有时与有组织和恐怖组织有关，包括用于治疗心脏病，勃起功能障碍，癌症和疼痛(处方阿片类药物)的药物。布莱曼说，他不会“美化”生产假药和阿片类药物的非法设施，特别是“实验室”这个名称。“他们骑着害虫和设备过时而且肮脏，”他说，并补充说这些药丸可能含有芬太尼和其他有害物质。
根据Breman及其合着者的说法，2009年，很少能找到在线药店，但仅仅7年后，全球约有35,000家这样的药店在运营。与此同时，新兴经济体的互联网接入正在继续增长，使更多人处于危险之中。制药公司很清楚这个问题。为了测试在线水域，辉瑞全球安全公司从互联网提供商处购买了250种药物Xanax，发现其中96%是假冒产品。布莱曼说，在某些情况下，即使疫苗已被伪造，也引用了该报告。
他说，在过去十年中，学术界和非营利组织提高了对这一问题的认识，而联合国和问题办公室，国际刑警组织和世界卫生组织已经召开会议，以解决伪造和不合格药物的问题。“现在似乎有一场运动，领导层已慢慢落入世界卫生组织的手中，”他说，并补充说现在是“把所有东西放在一起的时候了。不仅要确定药物，还要确保所有国家都有立法，他们有接受标准，他们有监视。“
报告的作者说，国际条约可能是必要的。技术问题也需要解决：例如，需要确定“最好的床边测试方法”，Breman说，解释说存在高效的分析测试，但进行这种分析的实验室都很遥远。昂贵。他说，假药的分销意味着抗菌药物耐药性的幽灵也随之而来。劣质药物由于无法彻底杀灭细菌而促进和传播抗药性，因为没有活性成分的药物，所谓的“空白”。
世卫组织说，需要国际努力
“我们看到的大多数案件都是伪造的 - 所以这意味着有人故意欺骗你，当它不是时，它就是真实的东西，”世卫组织亚标准和伪造医疗产品集团负责人Michael Deats说。“这是活动。”没有参与这项新研究的Deats表示，伪造和不合格的药物多年来一直是“一个非常热门的政治问题”，但在2012年之前，“它与保护知识产权和保护公共健康相混淆。 “
然而，从那时起，世界卫生组织达成了更明确的定义，并制定了“预防，检测和应对不合格和伪造药品的工作计划”。今天，随着问题的清晰描述，所有成员国商定的协调一致的政策和协调的方法，世界卫生组织已经开始取得进展，Deats说，“但仍然存在巨大的挑战。”
由于边界漏洞和监管能力薄弱，低收入和中等收入国家尤其脆弱。“平均而言，低收入和中等收入国家十分之一的药品质量测试失败，”Deats说。世界卫生组织技术工作组正在研究手持设备，这些手持设备将允许监管机构和该领域的其他人进行基本的产品测试，但一项技术，无论多好，都不是“银弹”，他补充道。
由于互联网的原因，高收入国家无法解决这个问题：在线未注册的药店和“智能手机应用程序允许您订购没有处方的药品，并由一个骑在家里的摩托车上的人送货”， Deats说。美国食品和药物管理局估计，“大约80%的药物或美国可用的药物成分来自美国以外，”Deats说。“我们拥有安全的供应链非常重要。
他说：“投资监管机构是保障供应链的重要组成部分，”但“解决这个问题的强烈政治意愿，不仅在美国，而且在全世界，”也是必要的。“我们需要合作，”Deats说。除了国家和行业之间的公私合作外，如果没有跨国合作，“我们无法解决这个问题。”
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