最新的FDA批准用于治疗严重抑郁症的药物,即基于麻醉剂(和滥用的致幻药物)氯胺酮的鼻喷雾剂,很快将被退伍在退伍事务部接受治疗。
弗吉尼亚州官员周二宣布,该部门的医生现在已被授权开出斯帕拉托(Spravato),这是一种氯胺酮的分子变体 - 依他胺(esketamine)的品牌名称,此举可能有助于成千上万的抑郁患者服用其他治疗方法。
提供一种药物的决定被许多人誉为其快速结果治疗方面的突破 - 通常在数小时和数天而不是数周内缓解症状 - 表明VA的“承诺寻求新方法为我们提供最好的医疗服务国家的退伍,“国务卿罗伯特威尔基在一个版本中说。
“我们很高兴能够为那些没有对其他治疗做出反应的抑郁症退伍扩大选择范围,”威尔基补充道。根据医生的评估,退伍可以获得治疗,并且只对尝试过至少两种抗抑郁药物并继续出现严重抑郁症症状的患者进行治疗。
估计有1600万美国人至少有一次抑郁症发作,其中三分之一被认为是治疗抵抗。在2000万退伍中,抑郁症的估计诊断率为14% - 高达280万退伍。这些退伍中有三分之一到一半可能具有治疗抵抗力。
政府官员表示,缺乏有效药物治疗难以治疗的病人促使美国食品和药物管理局将艾蒿胺放在快速通道上,加快对药物的审查,以确保其尽快获得专利。“通过FDA药物批准程序仔细审查的对照临床试验,以及与我们的外部咨询委员会的深入讨论,对我们决定批准这种治疗非常重要,”Tiffany博士说。 Farchione,FDA药物评估和精神病学产品研究中心的代理主任,发布。
与任何其他药物一样,存在风险。Spravato对包括误用的副作用进行了盒装警告,这是因为它是在医生的监督下进行的。副作用列表包括镇静和血压峰值和解除关联,例如身体瘫痪感和身体外体验。它也可能导致自杀念头和行为。
承认危险,FDA只通过限制分配系统提供艾蒿胺。一名退伍处方Spravato将在医疗机构的监督下在医疗机构吸入鼻腔喷雾剂,并在接受剂量后至少监测两小时。典型的处方包括第一个月每周两次的剂量,然后根据需要每周一次或每两周一次。Spravato不能在家中使用。Spravato由强生公司的子公司Janssen Pharmaceuticals制造。它是30年来第一个进入市场的主要抗抑郁药物。
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