导读国际儿科MS研究小组(IPMSSG)发布了涉及患有多发性硬化症(MS)的儿童和青少年的临床试验的更新标准。这些新建议发表在2019年5月1日的在线期刊
国际儿科MS研究小组(IPMSSG)发布了涉及患有多发性硬化症(MS)的儿童和青少年的临床试验的更新标准。这些新建议发表在2019年5月1日的在线期刊Neurology®上，该期刊是美国神经病学学会的医学期刊。
更新的建议包括：应该为所有新药物完成药代动力学/药效学研究(如何吸收治疗以及如何影响患者)，以确定儿童的适当剂量。如果已证明免疫调节剂在成人MS中有效，则使用安慰剂(非活性)对照在儿科MS中测试该药剂是不合适的。
成人的第3阶段试验应考虑招收青少年。应进行开放标签扩展研究。在某些情况下，当成人对治疗进行了充分研究时，开放性研究应被视为足以在儿科MS中获得批准。
“值得庆幸的是，儿童MS病例的数量与成人病例相比较低 - 但这些都是儿童，面临慢性疾病，我们需要尽一切努力来帮助他们，”主要作者，医学博士，神经病学教授Emmanuelle Waubant说。加州大学旧金山分校。“我们相信，这些共识性建议将有助于满足高质量证据的需求，为患有多发性硬化症的儿童和青少年提供最佳治疗。”
对儿童进行临床试验可能很复杂;一些问题包括在任何一个研究地点患有MS的儿童人数较少，除了同意参与的儿童之外，还必须获得父母的批准，以及治疗可能对未成熟的个体产生意想不到的副作用。IPMSSG由代表44个国家的165家护理提供者组成，致力于优化儿科MS的全球护理，教育和研究。2012年，他们召开了一次国际会议，就如何对MS患儿进行临床试验达成共识。2018年，他们认识到需要更新建议，并于1月份在纽约召开了一次会议，该会议由美国国家MS协会和加拿大MS协会赞助。
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