NRG-LU001的初步结果表明，虽然糖尿病药物二甲双胍对患者具有良好的耐受性，但该药物尚未明显改善局部晚期非小细胞试验参与者的无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)。肺癌(NSCLC)。这些结果基于当地中心报告的结果。将继续跟踪试验参与者的状态变化。这些结果的初始报告在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表，该摘要被授予“最佳ASCO”称号。
“在之前的临床前研究中，二甲双胍增强了人类非小细胞肺癌(NSCLC)模型对放疗和化疗的反应，”麦克马斯特大学医学博士，医学博士，该研究的主要作者，Theodoros Tsakiridis博士说。 LU001摘要。“临床前数据显示肺癌患者有潜在的益处。为此，我们进行了NRG-LU001试验，以检查二甲双胍是否确实可以改善标准治疗化疗和放疗治疗的III期NSCLC患者的预后。”
在NRG-LU001中，患者被随机分配到接受标准化学疗法和单独放疗的对照组，或者在这些治疗期间每天接受化疗，放疗和2000mg二甲双胍的实验组。本研究旨在检测12个月PFS从50%到65%的15%改善，或者相当于HR为0.622。治疗后，研究人员跟踪参与的患者的生存结果，毒性或副作用的变化，局部区域进展的时间(TTLRP)和远处转移的时间(TTDM)。
在完成预先计划的168名患者的应计和随机化后，NRG-LU001于2016年12月关闭累计。两组之间的毒性或毒性等级没有统计学上的显着差异，表明二甲双胍对患者具有良好的耐受性。在分析时，当地中心报告了102次PFS事件。对照组的1年和2年PFS率为60.4%(95%CI：48.5,70.4)和40.1%(95%CI：29.0,51.0)，51.3%(95%CI：39.8,61.7)在二甲双胍的实验治疗组中有34.5%(95%CI：24.2,45.1)。对照组的2年OS为65.4%(95%CI：53.5,75.0)，实验组为64.9%(95%CI：53.1,74.5)(HR = 1.03(95%CI：0.64,1.68)。死亡的原因是90%的对照组和71%的实验组肺癌。
UPMC希尔曼癌症中心医学博士Heath Skinner博士说：“虽然主要终点没有发现差异，但治疗组之间的结果令人失望，但我们很高兴看到本研究双方的PFS和OS率均优于预期”。谁是该试验的联合首席研究员，以及Tsakiridis博士。“我们计划完成二次分析，对所有病例进行中心临床和放射学检查，以及涉及本试验期间收集的生物标本的生物标志物研究。”
NRG-LU001的结果证明了在诸如NRG-Oncology等多机构环境中继续研究NSCLC(全球最致命的癌症之一)的价值。
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