华盛顿-根据一项对约600万天的真实数据进行分析的研究，使用美敦力(Medtronic)的MiniMedTM 670G胰岛素泵系统的1型糖尿病患者能够在71%的时间内将血糖水平维持在目标范围内。由行业支持的研究结果已在ENDO 2020(内分泌学会的年会)上发表，并将发表在《内分泌学会杂志》的特别增刊上。
对于糖尿病患者，当前目标是在70%的时间内达到70-180 mg / dL的目标葡萄糖范围。
研究首席研究员，加利福尼亚州诺斯里奇市Medtronic糖尿病首席医学官Robert Vigersky医学博士说：“现实世界的经验并不一定符合在招募积极进取并受到密切监督的临床试验中看到的结果。” “我们的结果表明，在现实世界中使用MiniMedTM 670G进行的血糖控制非常出色，并且反映了导致该系统获得批准的小型关键试验的结果。”
Vigersky说，MiniMed TM 670G系统有时被称为“人造胰腺”，是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个混合型闭环系统，用于1型糖尿病患者。该系统由一个胰岛素泵组成，该胰岛素泵的皮肤下装有一个很小的胰岛素输注导管，皮肤下还装有一个小型连续葡萄糖监测仪(CGM)，其传感器每五分钟测量一次葡萄糖水平，并将结果发送给该泵。然后，泵每5分钟自动调整一次胰岛素的剂量。他说，MiniMed TM 670G于2016年获得了14岁及以上人群的认可，并于2018年获得了7至13岁儿童的认可。
根据研究摘要，自那时以来，MiniMed TM 670G的使用已增长到18万以上的美国人。许多患者已将其传感器葡萄糖数据从其设备上载到名为CareLink的网络数据库中，以追踪其血糖控制并与医生共享其数据。
在这项研究中，研究人员使用MiniMed TM 670G分析了2017年3月至2019年7月间118737名1型糖尿病患者上传到CareLink数据库的信息。
总体而言，在70至180 mg / dL的目标葡萄糖范围内花费的时间百分比为71.3%。
此外，研究人员评估了系统中51,254个人的亚组中该系统的自动模式胰岛素输送功能的影响，这些人在自动模式打开和关闭(手动模式)下至少有7天的传感器葡萄糖读数。研究人员报告说，在该亚组中，目标血糖范围内的时间百分比从手动模式下的60.9%增加到自动模式下的69.9%。Vigersky说，在自动模式下，低于(低血糖)和高于目标血糖范围(高血糖)所花费的时间都减少了。
Medtronic糖尿病资助了这项研究。
上个月，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布美敦力(Medtronic)召回了MiniMed 670G胰岛素泵，该泵的固定环损坏或丢失，原因是有报道称零件损坏或丢失可能导致加药不正确。带有固定环的胰岛素泵无需退回Medtronic。
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