Lonza与CELLINK合作推进完整的3D细胞培养工作流程哈德斯菲尔德大学向一个研究小组提供了资金研究人员在理解炎症细胞死亡和疾病的作用方面取得了很大进展过度消费和经济增长是环境危机的主要驱动力摄入蛋白质片段可改善阿尔茨海默病小鼠的工作记忆和长期记忆研究人员通过测量血脑屏障的渗漏来确定足球运动员是否患有CTE研究人员发现细胞去除是由机械不稳定性引起的CHOP研究发现 远程监护可以有效检测高危新生儿的癫痫发作结果显示 说话后大脑反应具有特别高的时间保真度新的研究成果有助于抑制致癌细胞和治疗癌症研究人员称遗传可能决定伤口感染和愈合聚焦超声显示有望治愈最致命的脑肿瘤机载地图揭示加州红杉的气候敏感性根据最新研究 牛的免疫阈值可能比我们想象的要低研究人员发现热环通过微波无线产生超声波脉冲圣裘德为儿童脑肿瘤的研究创造了新的资源科学家利用蛋白质和核糖核酸制造称为囊泡的中空球形袋遏制抗生素耐药性演变的突破点在巴西发现的基因突变会增加患癌症的风险发现的最小的恐龙蛋长约4.5厘米 宽约2厘米 重约10克 与鹌鹑蛋的重量相当海马在人类时空思维模式中的作用为什么植物是绿色的?研究小组的模型再现了光合作用新冠新增16名NBA感染病例 新冠检测了302名NBA球员Sygnature因其在药物发现方面的质量和科学卓越而享有盛誉与领先的智能实验室提供商Labforward建立了合作关系简单的临床试验可以检测患者术后或严重损伤后的出血风险实验室发现第一个可以模拟膝盖的软骨模拟凝胶Aβ蛋白的三维结构揭示了阿尔茨海默病毒性的新机制莱比锡研究人员使用一种计算方法从空气污染数据中消除天气影响结肠癌的快速基因组分析可以改善患者的治疗选择健脑游戏有助于提高老年人的驾驶技能研究人员报道转基因真菌成功杀死了疟疾蚊子深海矿物质和微量元素有助于提高高强度作业能力饮食中加入李子干可以提高超重成年人的营养消耗吃绿叶蔬菜沙拉可以改善更年期后的心血管健康研究人员发现 人体也可以发动免疫细胞进行反击研究发现 新孕妇和准妈妈使用熊胆疗法治疗妊娠相关疾病将大脑视为一个网络可以使研究人员从脑电图中提取更有意义的数据研究表明 抗生素抗性基因通过基因资本主义在大肠杆菌中持续存在数据显示 47%的人正在使用技术与医疗保健提供者交流人类大脑发育的新基因组图谱通用肠道微生物来源可以预测肝硬化发光染料可能有助于消除癌症下一代测序可以为罕见的代谢紊乱提供精确的药物人胰腺切片长期培养显示β细胞再生脊柱外科研究中财务披露不完整的比例非常高圣地亚哥动物园对老挝北部野生动物的消费进行了一项新的研究粪便微生物使诊断更具挑战性民意调查显示 纽约人对恢复正常更加犹豫不决全方位探访人类基因治疗的关键支柱
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赴美就医:全新“广谱抗癌药”来了!首个RET突变靶向药Selpercatinib获批,治疗肺癌、甲状腺癌!

导读 近日,全球首款针对携带RET基因突变癌症患者的精准疗法Selpercatinib在美获批!美国FDA批准礼来(Lilly)旗下Loxo Oncology公司开发的高选

 

近日,全球首款针对携带RET基因突变癌症患者的精准疗法Selpercatinib在美获批!

美国FDA批准礼来(Lilly)旗下Loxo Oncology公司开发的高选择性RET激酶抑制剂Selpercatinib(商品名:Retevmo,即LOXO-292)上市,用于治疗转移性、RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,需要系统治疗(全身治疗)的晚期或转移性、RET融合阳性的甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者,以及需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上儿童患者。

说起Selpercatinib,大家可能比较陌生;但提到它的另一个名字“LOXO-292”,不少肿瘤患者可能就有印象了。此前,好医友曾接到多位患者咨询“广谱抗癌药LOXO-292”的情况。

今年1月底,该药刚获得FDA授予“优先审批”资格。才过了不到4个月,该药就以“火箭速度”获批了,这还是在美国汹涌的情况之下。

这款新药的获批,对于有RET基因融合的癌症患者来说,无疑是一场“及时雨”。

图片来源:Lilly官网

此次获批是基于I/II LIBRETTO-001试验数据,该试验评估了Selpercatinib在RET融合突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌中的作用。入组的患者每天两次口服160 mg Selpercatinib,直至出现不可耐受的毒性或疾病进展,主要研究目的是总体缓解率(ORR)和持续缓解时间。

在105例既往接受过铂类药物化疗的RET融合阳性NSCLC成人患者中,客观缓解率(ORR)达64%。在获得缓解的患者中,81%的患者缓解持续时间至少为6个月。这一试验还对39例初治RET融合阳性NSCLC患者进行了疗效评价。这些患者的ORR达84%。对于58%获得缓解的患者的缓解持续时间至少为6个月。

精准疗法瞄准“小众基因”,不限癌种!

RET是一种较为罕见的致癌基因,位于人体10号染色体的长臂上,编码一个受体酪氨酸激酶。

RET基因突变分为两类:融合/重排和点突变。RET基因突变会导致RET信号过度活跃及细胞生长失控。在NSCLC患者中,发生RET融合的患者约占1-2%;在乳头状甲状腺癌(PTC)患者中,这一比例为10-20%;RET点突变存在于大约60%的甲状腺髓样癌(MTC)患者中,而在晚期MTC患者中,这一比例高达90%。

此外,在结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症里,也有小概率会出现RET基因突变。RET突变癌症主要依赖于RET激酶的激活来维持其增殖和存活,这种依赖性通常被称为“致癌基因成瘾”,因而这类肿瘤对靶向RET的小分子抑制剂高度敏感。

不过,RET高选择性靶向药开发难度很大,以往像凯西这样携带RET突变的患者主要靠化疗或多靶点靶向药,疗效欠佳,且副作用较大。

Selpercatinib是首款高选择性靶向RET突变或融合的精准治疗药物,通过抑制异常RET蛋白的活性发挥作用。

纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Alexander Drilon医学博士说:“近年来,包括Cabometyx和Vandetanib在内的几种同时抑制RET和其他癌基因的多靶点药物已在临床试验中得到测试。与这些早期RET抑制剂不同的是,Selpercatinib只阻断RET,减少了与多个药物靶点相互作用产生副作用的可能性。”

图片来源:Lilly官网

在I/II期临床试验中,Selpercatinib在甲状腺癌治疗上也发挥了显著疗效。

在12岁及以上携带RET点突变的甲状腺髓样癌(MTC)成人和儿童患者中,55例经治患者的ORR为69%,76%获得缓解的患者缓解持续时间至少为6个月。在88例初治患者中,ORR为73%,61%获得缓解的患者缓解持续时间至少为6个月。

在治疗RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者时,19例接受过放射性碘治疗和至少一种其它疗法治疗的患者的ORR为79%,87%获得缓解的患者缓解持续时间至少为6个月。8例只接受过放射性碘治疗的患者的ORR为100%,75%获得缓解的患者缓解持续时间至少6个月。

对于癌症患者来说,身在这个“奇迹”不断上演的时代,真的是不幸中的万幸。随着精准医学的发展,“不限癌种”的抗癌药越来越多,让之前几乎山穷水尽的癌症患者,再度迎来“柳暗花明”。

好医友总结:Selpercatinib不仅是非小细胞肺癌和甲状腺癌治疗领域的重要里程碑,也为其他携带RET融合和突变的癌症患者带来了新的治疗选择。

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