Cardiawave(法国)已开发出一种非侵入性超声疗法(NIUT),用于治疗诸如主动脉瓣狭窄等心血管疾病。这是成年人的原发性瓣膜疾病,是全世界心血管死亡的主要原因之一,在欧洲和美国影响着1000万人。
在法国巴黎的HôpitalEuropéenGeorges-Pompidou和荷兰的Breda的Amphia医院进行了一项针对10位患者的首次人体临床试验,以验证Cardiawave的创新医疗技术(标记为Valvosoft设备)。这些患者不适合进行经导管主动脉瓣置换术(TAVR)或心脏直视手术,这主要是由于存在伴随的疾病或使用导管无法进入血管的问题。因此,有16%的人受到严重症状性主动脉瓣狭窄的影响(欧洲为130万人),他们没有其他治疗方法。
Cardiawave开发的这项突破性技术的机制在于,通过传递短序列的高强度超声波来扩大主动脉瓣的打开范围,这些超声波从体外直接聚焦在瓣膜上,从而消除了侵入性治疗的需要。
研究结果非常有希望。由独立的核心实验室通过超声心动图对患者的心脏状况进行分析,并在6个月时对临床结果进行分析,证实此程序是安全的,可以改善这些重病患者的心脏状况和临床状况。对于他们来说,鉴于没有其他解决方案,这种新疗法可能是一个主要的治疗机会。
在不久的将来,该疗法可能会用于其他适应症,例如改善患者的病情并为TAVR(桥接至TAVR)和病情较轻的患者(严重无症状和中度主动脉瓣狭窄)做好准备,以减慢其进展。疾病并延迟需要更换阀门的时间。
这种疗法可以通过门诊进行,并且非常经济。另外,由于它是非侵入性的,因此很可能可以重复进行以进一步改善或维持其效果。
这项工作得到了法国政府的支持,由法国国家研究局(ANR)在“ Inventissements d'Avenir”计划下进行管理,参考文献为ANR-16-RHUS-0003_STOP-AS和ANR-17-CE 19-00 19- 03,并已获得Horizon 2020研究与创新计划的资助,编号为829492。
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