强化化疗方案的应用,已将B细胞非霍奇金淋巴瘤的治愈率从1970年代的30%提高到1990年代的85%。这种方案使用大剂量的抗癌药物,持续治疗数月。然而,强化化疗也可能导致治疗相关的死亡的增加。为进一步改善治疗结果,研究人员亟需寻找化疗以外有效的低毒性疗法。
美国科罗拉多州儿童医院托马斯·格罗斯(Thomas Gross)医学博士说:“利妥昔单抗是一种很好的选择,早期的研究已表明,化疗联合利妥昔单抗可以延长成人B细胞淋巴瘤患者的寿命。”
为了招募到足够多的B细胞淋巴瘤患儿参与大规模临床试验,严格测试化疗联合利妥昔单抗方案的潜在益处,格罗斯博士团队开展了一项覆盖北美、欧洲、亚洲、新西兰和澳大利亚共10几个国家的合作临床研究项目。患者被随机分配接受标准的强化化疗方案或相同的化疗方案加6剂量利妥昔单抗。
01存活率从85%升到95%
研究人员原本计划招募约600名患者参与这项研究。然而,在只登记了328名2-17岁的患儿后,由于患者数据中期分析已显示利妥昔单抗获益显著,所以这项研究提前终止了。这意味着,试验无需再进行随机对照了,所有未接受利妥昔单抗治疗的儿童均被允许接受治疗。
在328名随机分配只接受化疗或化疗联合利妥昔单抗的患者中,有287人(近90%)患伯基特淋巴瘤。开始治疗3年后,单纯化疗组的无事件生存率为82%,化疗联合利妥昔单抗治疗组的无事件生存率为94%。(无事件生存是指患者没有出现任何癌症复发或恶化的迹象,或发生第二原发癌症,或因任何原因死亡)
单纯化疗组的患者3年存活率为87%,化疗联合利妥昔单抗治疗组的患者存活率为95%。NCI癌症治疗评估项目马尔科姆·史密斯(Malcolm Smith)医学博士说:“患有侵袭性B细胞淋巴瘤的患儿,若能存活3年而没有复发,通常就被认为是临床治愈了。新的治疗方案对患有这种恶性淋巴瘤的儿童来说,无疑是一种非常有效的治疗。达到95%的存活率,这是一个令人惊喜的结果。”
在单纯化疗组和利妥昔单抗联合化疗组,严重副作用(如感染和发热性中性粒细胞减少)的发生率分别为24%和33%。每组有3名患者死于与治疗有关的影响。但史密斯博士说:“大多数孩子都能耐受这种治疗,而且大多数副作用是可逆的。”
“接受利妥昔单抗治疗的儿童在治疗期间感染率更高,但医生有办法成功地应对。”格罗斯博士说,“由于利妥昔单抗不仅会攻击肿瘤B细胞,也会攻击正常B细胞,因此,长期对这些患儿进行跟踪随访,以确保他们的免疫系统恢复正常功能也至关重要。”
这项由NCI支持的儿童肿瘤组和欧洲儿童非霍奇金淋巴瘤组领导的国际研究结果,为新诊断为B细胞非霍奇金淋巴瘤(包括伯基特淋巴瘤)的儿童和年少年建立了一种新的治疗标准。可以想象,利妥昔单抗联合疗法将大大减少非霍奇金淋巴瘤患儿的化疗毒性。
此外,尽管化疗联合利妥昔单抗的治愈率很高,但还是有5%的患儿未能治愈,他们也亟需新的治疗方法。因为一旦疾病复发,他们将面临无药可用的困境。
02“无药可用”时,如何化被动为主动?
针对这些治疗陷入绝境的患者,“单突变-单药物”的常规模式显然无法满足他们的治疗需求。医生一般只会在挽救性治疗中尝试标签外疗法。
而汉鼎好医友肿瘤治疗应答指数(TRI)基于多项数据的个性化患者疾病模型的广泛生物模拟而产生,揭示了所有通路及相互级联反应,为患者提供了明确的治疗方向。
好医友TRI可以让医生和患者“化被动为主动”,对肿瘤的难治性有更清晰的了解,掌握患者对所有可选药物的反应情况,并为新治疗方案的选择提供明确依据。
好医友TRI在血液肿瘤的检测平均临床一致性高达90%,相关试验结果发表在ASCO、ASH等权威行业会议上。
好医友进入中国一年多来,已携手国内数十家三甲医院,让包括儿童B细胞淋巴瘤患者在内的数百名肿瘤患者受益,获得有效的个性化治疗方案。
据了解,汉鼎好医友在美拥有医疗营业执照,已签约管理了覆盖32个专科的上万名美国医生,这些医生都是各自领域的权威医生,不乏知名医学院临床教授、顶尖医院科室和项目主任等。国内患者无需赴美就医,最快24小时就能与美国名医“面对面”会诊,获取多学科治疗方案,并直接在院内落地治疗,美国专家后续还会远程随访。
而且汉鼎好医友在中美医疗机构、医患之间搭建起透明、高效、亲民的交流平台。国内患者通过当地三家医院内的“好医友国际医疗中心”提出申请,专业医疗团队会根据患者的病历资料和情况,在海量美国专家库中匹配最合适的医生。
标签：
郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如作者信息标记有误，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。