据国内大型海外就医咨询服务机构盛诺一家了解，美国食品及药物管理于2020-6-29日，批准了一种叫做Phesgo的药物。该药可以治疗已经全身转移HER2阳性乳腺癌的成年患者，患早期HER2阳性乳腺癌的成年患者。重要的是，可以在家中进行这种药物的治疗。
应对新冠，治疗有方法
Phesgo一种用于皮下注射，结合了帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和hyaluronidase–zzxf的药物，与已获FDA批准的静脉注射(IV)帕妥珠单抗和IV曲妥珠单抗成分相同。该药早期与化疗联合使用。在化疗完成后，患者可以由合格的医护人员在家给药，继续接受治疗。
FDA肿瘤卓越中心主任兼FDA药物评估研究中心肿瘤办公室的代理主任Richard Pazdur, M.D.称，目前大多数HER2阳性患者都在输液中心进行治疗，而Phesgo则采用新的给药方式，可以使患者以门诊的形式进行治疗。另外，他还表示，癌症患者属于新型的易感染人群。作为FDA应对大流行措施的一部分，他们需要对易受病毒感染的患癌人群继续保持高度关注。因此，这次申请获批的比FDA的目标日期早了约4个月。
该药是如何获批的？
Phesgo的获批基于一项针对HER2阳性早期乳腺癌患者的非劣效性临床试验的结果。结果显示，除了Phesgo会有较高几率出现皮下注射反应的问题以外，Phesgo与静脉注射的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗有类似的效果和安全性。
注意事项有哪些？
Phesgo的处方信息有一处标框警告，提醒医护人员以及患者注意在使用该药会有潜在的心脏衰竭、胎儿损伤和肺毒性的风险。为此，医护人员应使用与IV帕妥珠单抗和IV曲妥珠单抗相似的监测参数。
在研究中，Phesgo的常见的副作用为脱发、恶心、腹泻、贫血和虚弱。另外，该药还会加重化疗引起的中性粒细胞减少。FDA特别提醒医护人员应告知育龄女性在孕期或孕前七个月内使用Phesgo会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。对药物有严重过敏反应或严重超敏反应的患者需停用该药。
国内大型海外就医咨询服务机构盛诺一家表示，这种迅速获批的药物不仅使用便捷、治疗耗时较短，更在大流行期间对进行治疗的癌症患者们带来了保护，降低了感染的风险。据了解，患者的筛选也有要求，需要根据FDA批准的伴随诊断检测结果进行筛选后才能进行治疗。已在海外就医并且有相关需求的患者可以通过我们进行治疗的相关咨询。
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