2019年4月12日，奥地利维也纳：在德国和美国进行的两项大型“现实世界”研究证实，在涉及个体的glecaprevir / pibrentasvir(G / P)的对照临床研究中观察到高比率的持续病毒学应答(SVR)患有丙型肝炎病毒(HCV)感染。在今天在奥地利维也纳举行的2019年国际肝病大会上展示的这两项研究中，一系列治疗初期和治疗经验丰富的人接受了G / P治疗，包括那些在临床试验中通常代表不足的患者，如患者接受阿片类药物替代疗法，酒精和/或活性药物滥用者，以及精神疾病和/或艾滋病毒合并感染者。
HCV的慢性感染仍然是发病率和死亡率的主要原因，估计全世界有7100万人感染。直接作用抗病毒药物(DAAs)的可用性改变了HCV感染者的前景，最近的药物开发工作侧重于简化治疗。Glecaprevir / pibrentasvir(G / P)是一种固定剂量的泛基因型DAA组合片剂，于2017年7月在欧洲批准用于治疗HCV感染的成人。在第2阶段和第3阶段的研究中，G / P治疗导致> 95%的受试者的SVR，没有出现安全问题。治疗的实际经验正在逐步扩大，最近报道了几项授权后研究。
今天提出的第一项研究涉及对1,698名接受G / P治疗的HCV基因型(GT)1-6感染成人的数据进行分析，并将其纳入德国丙型肝炎登记处(DHC-R)。大多数人(84%)未接受过治疗且没有肝硬化，因此接受了8周的治疗。总共有439人(26%)接受阿片类药物替代疗法(OST)，247人(15%)患有精神疾病，106人(6%)患有大量酒精滥用，47人(3%)是活跃的药物滥用者。
德国汉诺威医学院的Markus Cornberg教授解释说，这些都是临床实践中遇到的重要合并症，往往导致治疗过去被推迟。
在意向治疗(ITT)人群中，G / P治疗结束后12周(SVR12)的SVR率为97%(964/998)。36项简表健康调查(SF-36)的精神和身体成分得分在关键研究亚组中有所改善，特别是在合并症患者中。G / P通常耐受良好，三名患者因不良事件而中断。6名个体在治疗后具有HCV再感染，并且6名个体具有病毒学复发。
教授教授说，我们发现G / P治疗是安全和高效的，并且可以显着改善所报告的身体和精神健康状况，这是一个大型的，主要治疗初期的HCV感染者群体中典型的合并症。科恩贝格。
同样，美国的一组研究人员也报告了阳性结果，他们分析了2017年8月至2018年4月期间开始接受G / P治疗的1,131名患者的数据，并将其纳入Trio健康疾病管理计划。还从同一时期开始用sofosbuvir / velpatasvir(SOF / VEL)治疗的777名个体分析了数据。在ITT人群中，SVR12率为G / P的93%(1,049 / 1,131)和SOF / VEL的90%(701/777);每个方案人群的比率较高(两种治疗方案均为98%)。17名个体(2%)完成G / P治疗，未达到SVR12。发现与G / P病毒学失败相关的因素是治疗经验(OR 0.14 [0.05-0.36]; p <0.001)，肝硬化(OR 0.29 [0.11-0.80]; p = 0.017)，病毒载量> 6 MM在GT3 HCV中(或0。14 [0.03-0.60];P = 0.008)。15名个体(2%)完成了SOF / VEL治疗并且没有达到SVR12。接受SOF / VEL + RBV治疗的患者病毒学失败的风险较高(OR 0.16 [0.04-0.60]; p = 0.007)。
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