根据不列颠哥伦比亚大学研究人员共同撰写的一项新的国际研究，政府对各国潜在药物安全风险的警告差异很大。
在今天发表在JAMA Internal Medicine上的一项研究中，研究人员分析了四个国家(加拿大，美国，英国和澳大利亚)的药物监管机构多久发布了有关药物潜在健康风险的安全建议。
研究人员在分析了10年期间的1,441份咨询报告，涉及680项药物安全问题后，发现这四个国家的监管机构只在10%的时间内做出警告的决定是一致的 - 这表明需要更好的沟通一致性重要的药物安全通告。
“在2007年至2016年期间，加拿大卫生部仅针对澳大利亚，美国和英国监管机构确定的50%的药物安全问题发布了安全警告，”该研究的主要研究者Barbara Mintzes说，他是UBC学院的附属副教授。人口与公共卫生和澳大利亚悉尼大学副教授。
“尽管澳大利亚监管机构发布了这四个国家最少的警告，但它关注的是各国之间在如何传达医药新出现的健康风险方面几乎没有一致性，”Mintzes补充道。
监管决策的差异警告
在新药上市之前，每个国家的监管机构都会根据临床开发期间收集的有限安全证据批准其使用。然而，一旦药物进入一般用途，其他安全问题就会变得明显，包括罕见或长期影响 - 促使监管机构就如何避免这些风险发布安全建议。
例如，2013年1月，加拿大卫生部发布了一项警告，通常处方降胆固醇药物(也称为他汀类药物)与“已经面临风险的患者的血糖水平升高和糖尿病风险增加的风险相关”。疾病。”有关这种风险的监管警告几乎在一年前出现在美国和澳大利亚。
“显然，如果一种药物在一个国家发布了安全咨询，那么在另一个国家销售的同一种药物也应该提出类似的警告，”Mintzes说。“我们确实需要更好地了解如何制定安全警告的决策，以确保新出现的药品风险能够有效地传达给医生和其他开处方者以及公众。
呼吁更好的资源
研究报告的共同作者，约克大学卫生政策与管理学院名誉教授Joel Lexchin(现为悉尼大学访问研究员)表示，该研究强调需要更多资源来评估和传播药物安全。
据加拿大卫生信息研究所称，不良药物反应估计占药物相关急诊科就诊和住院的三分之二。
“大约有一半的时间，这种伤害是可以预防的，”Lexchin说。“我们希望看到更多关注确保医生和患者了解药物有害副作用的新证据，以及如何预防药物。”
标签：药物风险
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