瑞士卢加诺，2019年4月30日 - 根据ESMO乳腺癌大会2019年提出的Stop&Go研究分析，持续化疗对晚期乳腺癌患者的生存和维持生活质量的改善与间歇性治疗相比显示出更大的益处。 5月4日，德国柏林。(1,2,3)
III期研究将420例晚期HER2阴性乳腺癌患者随机分为两个周期(四个周期 - “治疗假期” - 另外四个周期)或连续治疗，包括连续给药的相同八个周期。一线治疗(紫杉醇加贝伐单抗)和二线治疗(卡培他滨或非聚乙二醇化脂质体多柔比星)均遵循这些方案。这些分析报告来自Stop&Go研究的次要终点，二线的主要终点是无进展生存期(PFS)。
来自荷兰Sittard-Geleen的Zuyderland医疗中心的Frans Erdkamp博士介绍了与间歇性治疗相比，一线和二线化疗连续调度的生存益处。“我们在这项分析中的主要关注点是二线治疗的疗效，尽管有趣的是，更新的总体生存结果显示，对于整个人群(仅接受过一线治疗，或接受第一线和第二治疗的人)，生存率连续治疗效果更好，“Erdkamp博士说。
开始二线治疗的患者(n = 270;间歇性和连续性手臂的131对139)在第二线分别为3.5和5.0个月时的PFS中位数，风险比(HR)为1.04(95%CI) 0.69-1.57)。该人群的一线和二线PFS中位数为14.6，而16.6个月，HR为1.59(95%CI 1.04-2.45)。
生活质量结果由来自荷兰Sittard-Geleen的Zuyderland医疗中心的Anouk Claessens博士介绍。“在临床实践中，我们看到治疗策略存在相当大的差异，因此认为用现代药物进行调查研究调度对生活质量影响的试验是有帮助的。”Claessens假设将治疗假期纳入日程安排将有益于生活质量。
在治疗和随访期间每12周测量一次生活质量，使用专门根据其与正常生活相关的RAND-36问卷调查。监测每个测序臂的生理和心理生活质量评分的过程，并估计两组之间的差异。中位随访时间为11.3个月。
“随着生活质量评分，我们看到间歇性手臂线性下降，导致24个月时临床意义上的差异为5.68分(p <0.001)，而连续手臂的分数在下降±3.5分后稳定下来12个月，“Claessens报道。
“比较治疗组之间的生活质量过程(显示最大差异没有统计学意义，但连续组有一个更有利的分数趋势，”研究人员补充说。
“根据我们的研究结果，你可以假设连续方法的好处可能与所研究的治疗线无关，也可能适用于其他治疗方法，”Claessens说。“临床实践面临的挑战是使用耐受性良好的药物，并且可以长时间持续使用而不会中断，”她补充说。
来自荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心的联合研究员Monique Bos博士评论说：“我们对与我们的假设相反的研究结果感到有些惊讶。在向患者解释治疗方案时，我们倾向于建议'度假'根据这个词的性质，可能是有益的，但事实并非如此。“
德国慕尼黑大学(LMU)的Nadia Harbeck教授在评论结果时说：“这两项研究都证实了目前的国家和国际指南(4)，化疗，优先单药治疗 - 至少在第一线后，应该是持续给予，只要它具有良好的耐受性和有效性。到目前为止，我们只有老年研究的证据，不再使用治疗方案，表明转移性疾病的持续化疗优于短期治疗。新的Stop&Go数据证实了这些较旧的数据也有更现代的治疗方案。“
“持续化疗与生活质量下降完全无关的结果具有临床意义，”哈贝克说。“并进一步强调了为了使我们的晚期疾病患者受益而更愿意继续接受化疗的重要性”。
标签：晚期乳腺癌
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