拉斯维加斯(2019年5月21日) - 多中心,随机PREMIER临床试验的结果显示,一种新的治疗方案可显着降低心脏病发作患者的低密度脂蛋白(LDL)发生率,这种方法称为经皮冠状动脉介入术( PCI)。微创一次性治疗可在2至3小时内将LDL水平降低50%至80%。该研究由退伍事务部(VA)资助,今天作为心血管血管造影和干预学会(SCAI)2019年科学会议的最新临床研究提出。
据美国心脏协会称,在接下来的一年内,四分之一的男性和三分之一的女性会在心脏病发作时死亡,最常见的是心脏骤停或另一次心脏病发作。高水平的低密度脂蛋白,被称为“坏胆固醇”,会导致动脉斑块积聚,增加心脏病发作,中风和其他心脏不良事件的风险。然而,在美国有超过7100万高密度脂蛋白的成年人中,不到一半寻求治疗(CDC),使他们更容易心脏病发作并需要PCI。
临床试验包括来自美国四个VA中心的患者。该研究在PCI后72小时内随机分配了160名急性冠状动脉综合征(ACS)患者。在LDL血浆置换期间通过体外过滤除去LDL,使用仅从血液中过滤掉LDL的机器。该研究包括单一LDL-apheresis与无背景他汀类药物治疗的LDL-apheresis。试验目标包括主要安全性和有效性终点。
调查结果显示,单次LDL血浆置换治疗患者的LDL平均显着降低了53%,持续约3小时。两个治疗组在基线时具有可比性。在没有LDL血浆置换组的情况下,放电时的平均LDL降低仅降低了17%。主要疗效终点,血管内超声检查90天时动脉粥样硬化斑块或斑块体积百分比变化在LDL血液成分术组中下降4.81%(95%CI,-8.91至-.71),并增加2.31%(95%CI, - 没有LDL-apheresis组的3.98至8.61)。这些结果无统计学意义(p = 0.06)。
“随着心脏病发作率的上升,快速减少坏胆固醇负担的能力至关重要。低密度脂蛋白血浆分离技术可为患者提供极其有效和高效的治疗选择,以降低第二次心脏病发作和改善冠状动脉的风险健康,“主要作者Subhash Banerjee,医学博士,FSCAI,VA北德克萨斯医疗保健系统和德克萨斯州达拉斯的UT西南医疗中心说。“我们发现低密度脂蛋白水平持续低至六周,让患者在心脏病发作后迅速恢复恢复的关键时间。我们现在创造了中断这种疾病进程并推动全国心脏病患者预后的机会然而,需要在该领域开展更多工作来证明这种疗法的临床益处“。
为了进一步验证他们的发现,作者声称的下一步是检查更广泛的患者的LDL-apheresis治疗结果,其中女性的代表性更高。
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