该公司的药物处于美国致命的阿片类药物流行病的中心,周三获得批准,以加速开发新的阿片类药物解毒剂。
美国食品和药物管理局授予Purdue Pharma的实验性阿片类药物过量药物快速通道名称。根据Purdue的说法,它的药物盐酸纳美芬注射液的效果比纳洛酮更长,另一种阿片类药物拮抗剂被批准用于逆转过量服用。
FDA的快速指定有助于开发并加快对治疗严重疾病和满足未满足的医疗需求的药物的审查。“如果获得批准,盐酸纳美芬注射的作用持续时间有可能成为治疗阿片类药物过量的重要替代方法,”普渡在一份声明中说。
2017年,超过47,000名美国药物过量死亡归因于阿片类药物,超过一半的人涉及合成麻醉品,如非法芬太尼。
“美国食品和药物管理局对盐酸纳美芬的快速通道标识强调了这种未满足的医疗需求的重要性和时间敏感性。我们将继续努力尽快提供盐酸纳美芬注射液,因为它有可能成为重要的选择。帮助解决这一突发公共卫生事件,“Purdue Pharma总裁兼首席执行官Craig Landau博士在一份声明中表示。
该公司表示,它致力于推进阿片类药物危机的解决方案,并且“普渡大学不会从纳美芬人类癌症中获利”。
Purdue Pharma由Sackler家族私人拥有,因其在该国最严重的危机之一中所起的作用而被指定为全国数十起诉讼的原告。Sacklers和Purdue被指控利用欺骗性的销售和营销实践积极营销OxyContin,并淡化其滥用和令人上瘾的财产。
在马萨诸塞州提起的诉状中,检方认为“从一开始,Sacklers认为阿片类药物的限制是获取更多利润的障碍。为了赚更多钱,Sacklers考虑是否可以在某些国家销售OxyContin作为不受控制的药物。“
普渡大学先前曾向美国有线电视新闻网发表声明说,这些指控“不负责任地,适得其反地将奥齐卡廷的每一个处方都视为危险和非法的,取代其律师对美国食品和药物管理局(FDA)专家科学决定的耸人听闻的指控,完全忽略了数以百万计的患者使用Purdue Pharma的药物来治疗严重的慢性疼痛。“
从1999年到2011年,处方阿片类药物OxyContin(一种名为羟考酮的药物)的过量死亡率翻了两番。根据美国疾病控制和预防中心,羟考酮,氢可酮和美沙酮是处方阿片类药物过量死亡的最常见药物之一。这些阿片类药物在化学上类似于海洛因和芬太尼。近80%使用海洛因的美国人开始滥用处方阿片类药物。
据福布斯报道,萨克勒家族是该国最富有的家族之一,价值约130亿美元,并以其慈善事业而闻名。
兰道在本周接受华盛顿邮报采访时表示,破产是该公司的一种选择。“我们正在考虑这个问题,但我们确实没有决定采取什么样的行动方案。很大程度上取决于未来几周和几个月的发展情况,”他说。
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