致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(股票代码：XYNO)宣布：其1类抗肿瘤新药艾贝司他单药治疗滤泡淋巴瘤中国注册关键性2期临床试验，已于北京大学第三医院完成首例患者给药。
此项试验在包括中国医学科学院肿瘤医院在内的24家国内顶尖医院进行，徐诺药业预计在12个月或更早时间内完成此项关键性试验的患者招募。中国医学科学院肿瘤医院副院长、肿瘤内科主任石远凯教授担任此临床试验的主要研究者。
在中国，淋巴瘤虽不是最常见的恶性肿瘤，但其发病率增速却十分惊人，是增长率最快的恶性肿瘤之一。目前，我国淋巴瘤发病率年增长率为3%~5%，每年新发病例约10万，已成为我国男性的第八大高发恶性肿瘤。
滤泡淋巴瘤(FL)是淋巴瘤中第二大亚型，在国内占非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的8.1%~23.5%。根据2018年淋巴瘤诊疗规范，FL极易复发，首次复发的患者几乎都会再次复发。
根据国家药品监督管理局药品审评中心数据库显示，徐诺药业的艾贝司他是少数处于临床关键2期阶段的治疗三线滤泡性淋巴瘤候选药物之一。
此外，在美国徐诺药业正在进行艾贝司他单药四线治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的关键性2期试验，艾贝司他单药治疗4线滤泡性淋巴瘤已获得美国FDA快速通道认定。快速通道认定是美国FDA为了促进和加快审评治疗严重或危及生命疾病的药物，以满足未竟医疗需求。
徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物：艾贝司他，XP-105(ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂，可进入2期临床，对多种实体瘤有效)和XP-102(泛-RAF抑制剂)。徐诺药业拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)及单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。
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