一项临床试验确定分析脉搏率数据的智能手表应用程序是否可以筛查心律紊乱，已招募超过400,000名参与者。
Stanford Medicine的研究人员与Apple合作，于去年11月推出Apple Heart Study，以确定使用Apple Watch上的光学传感器分析脉率数据的移动应用程序是否可以识别心房颤动。这种情况的特点是心跳不规则，通常仍然是隐藏的，因为许多人没有出现症状。心房颤动可增加中风和心力衰竭的风险。
一篇将于11月1日在线发表在“美国心脏杂志”上的论文描述了这项独特的临床试验的设计，这是迄今为止最大的心房颤动筛查研究。通过iPhone应用程序进行的注册现已关闭。
研究人员表示，该研究已进入数据收集的最后阶段，将于明年初完成。斯坦福大学的团队由主要研究人员Mintu Turakhia，心血管医学副教授Mintu Turakhia和心血管医学助理教授Marco Perez以及心血管医学教授Kenneth Mahaffey医学博士领导。
“我们希望这项研究能够帮助我们更好地了解可穿戴技术如何为精准健康提供信息，”医学院院长Lloyd Minor博士说。“这些具有预测，预防和控制疾病潜力的新工具终于在我们的能力范围内。”
美国食品和药物管理局于9月11日宣布，它已经清除了Apple设计的两款移动医疗应用程序，以便在Apple Watch上工作。一个应用程序使用Apple Watch Series 4上的新硬件数据通过触摸设备侧面的按钮来获取心电图。另一个应用程序使用Apple Watch Series 1及更高版本上提供的光学传感器数据来分析脉搏数据，以识别提示心房颤动的不规则心律并通知用户。Apple Heart Study仅涉及第二个应用程序。
“使用光学传感器的应用程序的优势在于，它可以在后台多次检查不规则脉冲，而无需用户积极参与应用程序，”Perez说。
研究目标
根据美国疾病控制和预防中心的数据，每年在美国，房颤导致130,000例死亡和750,000例住院治疗。疾病预防控制中心估计，这种情况影响了270万至610万人。此外，另有70万人可能未确诊房颤。
研究中的每个参与者都必须拥有Apple Watch(系列1,2或3)和iPhone。手机上的应用程序间歇性地检查心率脉冲传感器以测量不规则脉冲。如果检测到足够的不规则脉冲发作，则参与者接收通知并被要求安排与参与该研究的医生进行访问。然后向参与者发送心电图贴片，记录他们心脏的电节律长达一周。
该研究的目标有三个：确定接受不规则脉搏通知的人中有多少人在心电图补片监测中发现心房颤动;确定接受不规则脉搏通知的人中有多少人继续就医;并通过将其与同步ECG贴片记录进行比较来确定手表的不规则脉冲检测的准确性。
Turakhia说：“我们现在可以使用高质量的传感器，以全新的，有洞察力的方式测量和检测我们身体的变化，甚至不需要去看医生，但我们需要对它们进行严格的评估。”“从来没有真正做过这样的研究。”
苹果公司使用研究数据的一部分作为其监管提交的法规提交的一部分，用于清除分析脉搏率数据的智能手表应用程序。Apple Heart Study调查人员知道提交的内容，但没有看到提交数据。
“我们受到苹果心脏研究的压倒性反应的启发，”苹果公司副总裁Sumbul Desai博士说。“通过我们的参与者，Apple Watch和斯坦福医学的综合力量，它是迄今为止最大和最新颖的心房颤动研究之一。”
来自Lankenau心脏研究所，杰斐逊医学院，科罗拉多大学医学院，Cooper医学院罗文大学，StopAfib.org，美国妇女健康基金会和杜克大学的研究人员也为该论文做出了贡献。
标签： 可穿戴技术
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