菲律宾向赛诺菲官员收取政府对登革热疫苗的指控

马尼拉/巴黎(路透社) - 菲律宾司法部周五表示，它已找到可能的原因，起诉法国制药商赛诺菲和前菲律宾和现任菲律宾卫生官员的官员10多人死亡，据称这与使用登革热疫苗有关。

它建议在法庭上提起指控，因为他们所说的程序性失误和使用赛诺菲登卡夏的菲律宾登革热免疫计划的违规行为导致了多起导致杀人罪的鲁莽轻率罪。

检察官表示，六名赛诺菲官员，主要是该公司的国家代表，以及14名现任和前任菲律宾卫生官员应受到指控，其中包括前卫生部长贾内特·加林。

赛诺菲一再表示，邓瓦夏安全有效，周五拒绝了司法部门的建议。

“我们强烈不同意针对赛诺菲及其部分员工的调查结果，我们将积极为他们辩护，”一位发言人在一份电子邮件声明中表示，并补充说，由于诉讼正在进行，因此不宜进一步评论。

登革热是一种蚊子传播的热带病，每年导致大约2万人死亡，感染数亿人。

作为世界上第一种治疗该疾病的疫苗，2015年底被批准，邓瓦夏已迅速成为赛诺菲迄今为止最成问题的项目。

该公司两年前承认，在某些情况下，它的使用可能会增加以前未接触过这种疾病的人的严重登革热风险，菲律宾报告说，在儿童死亡后限制接种疫苗。

“不可原谅”

世界卫生组织(WHO)建议疫苗只应在测试个体后才能用于评估他们是否曾接触过该疾病。

尽管对其使用存在担忧，但欧洲药品管理局已经批准了邓卡夏，美国食品和药物管理局已经批准了优先审查，预计将于5月作出决定。

然而，菲律宾已经永久停止了邓卡夏的销售，分销和营销，最初被视为潜在的10亿美元一年以上的产品。

2017年该疫苗的净销售额为300万欧元(342万美元)。赛诺菲未提供2018年的数据。

菲律宾司法部门的声明没有说邓瓦夏造成了死亡，但它引用了检察官的一项决议的摘录，称这20人表现出“不可原谅的缺乏预防和远见”。

它说，政府注册并购买了邓卡夏的免疫计划，而且过于仓促。

菲律宾于2016年开始推出疫苗接种计划，目的是每年大幅减少多达20万例国内登革热病例。它花费了35亿比索(6770万美元)用于该计划，期间用登卡夏给80万儿童进行了免疫接种。

但是，这一动力在第二年受到严格审查，批评者和一些立法者表达了对政府寻求在学校和诊所中注册，采购和分销邓卡夏的速度的担忧。

安全问题

一项刑事调查和两次国会调查已经进行，菲律宾上个月撤销了产品执照，因为赛诺菲未能达到监管机构发布的指令。

司法部副部长Markk Perete告诉路透社，有35人正在接受调查，其中10人是周五公布的指控的基础。

佩雷特说，20名个人因涉嫌而面临长达6年的监禁。他说，除了两名官员外，其他所有人都可能被指控犯有八项导致杀人罪的鲁莽轻率罪。

知情人士的赛诺菲消息人士表示，菲律宾检察官的批评模糊不清，他们最感兴趣的是产品获批准的程序。

与上周五宣布的案件分开，菲律宾已委托一个医学专家小组调查接种疫苗的数十名儿童的死亡情况，以确定登瓦夏是否是一个促成因素。

该小组负责人Juliet Aguilar告诉路透社，截至周五，有119名受害者的医疗记录正在调查中。

该决议称，由司法部门在周五提名的20名官员表示忽视了“完全无视疫苗已发现的风险和不利影响”。

该部门表示，这些风险“随着受害者的死亡而实现”。

它还表示赛诺菲未能密切监视邓瓦夏的接受者，也没有向受害者或其家人提供医疗援助，即使在报告“严重不良反应”出现之后。

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