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FDA警告不要对乳腺癌 宫颈癌和其他女性癌症进行机器人手术

2021-06-17 20:01:08 来源: 用户: 

美国食品和药物管理局周四发布了关于在乳腺癌手术中使用手术机器人的警告。FDA表示,机器人医疗器械在乳房切除术,乳房肿瘤切除术和相关手术中的应用,因为“初步”证据表明它可能与较低的长期生存率有关。

该警告专门针对使用这些装置治疗影响女性的癌症,特别是乳腺癌和宫颈癌。

使用像达芬奇手术机器人这样的设备的机器人手术现在也越来越多地用于影响男性的癌症,如前列腺癌。

该研究似乎没有解决这个问题。

美国食品和药物管理局的官方安全通讯称,虽然机器人“手术可能有助于减轻疼痛,失血,疤痕,感染和恢复时间”,但“有限的初步证据”表明使用该装置治疗影响女性的癌症,特别是乳房和宫颈癌癌症,可能与长期生存减少有关。

美国食品和药物管理局设备和放射健康中心妇女健康助理主任Terri Cornelison博士在一份声明中表示,FDA正在“警告患者和医疗服务提供者,使用机器人辅助手术设备进行任何癌症相关手术没有获得该机构的上市许可,因此与传统手术相比,患者的生存获益尚未确定。“

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