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FDA批准氯胺酮来源的抑郁症药物

导读美国食品和药物管理局已经批准了一种新的抑郁症药物,即esketamine,用于那些对其他抗抑郁药没有反应的患者。这种治疗方法是与派对药物氯胺

美国食品和药物管理局已经批准了一种新的抑郁症药物,即esketamine,用于那些对其他抗抑郁药没有反应的患者。这种治疗方法是与派对药物氯胺酮有关的鼻腔喷雾剂,将成为市场上第一种速效抑郁药物。

与大多数老年抗抑郁药不同,艾氯胺酮(将作为Spravato销售)可在数小时内提升患者的情绪,现在其他抗抑郁药可能需要数周时间,如果它们起作用的话。该药由强生公司的Janssen子公司开发,旨在与另一种抗抑郁药一起使用,只有那些已经尝试过两种并且感觉不好的人才会使用。

艾喹胺的部分兴奋来自于它与传统抗抑郁药如百忧解的不同之处。Prozac最初由Eli Lilly销售并于1987年批准,它在大脑中产生一种叫做5-羟色胺的化学物质,缓解了一些患者的抑郁症状。另一方面,Esketamine针对一种叫做谷氨酸的不同化学物质。它可以阻断谷氨酸受体,导致大脑发生变化 - 这种方法越来越多地被作为治疗抑郁症的替代方法进行研究。

在过去的十年中,由于小型研究表明氯胺酮可能会帮助抑郁症患者迅速感觉好转,因此美国各地都出现了有助于抑郁症氯胺酮治疗的诊所。这些承诺可以快速缓解,但在很大程度上是不受管制的,偏离了公认的研究,并且不在保险范围内。

美国食品和药物管理局的批准明确指出,该药物只能在经过认证的诊所获得,医生可以在那里监测病人,这一举措旨在大大降低滥用风险。根据Stat News的数据,治疗费用仍然不便宜:每次会议费用近900美元,这将使每周推荐的两个疗程的费用达到近7,000美元。然而,在美国食品和药物管理局批准的情况下,艾蒿胺治疗可能会被保险所覆盖,并且它的副作用可能比氯胺酮少,这可能导致恶心,呕吐和嗜睡。

依此类推,艾蒿胺还将带来FDA最严重的警告 - 一个黑盒子,上面写着这种药物有可能被滥用。盒装警告还表明药物可能引起自杀念头。

美国食品和药物管理局批准该药物已被分拆,该药物此前已被快速追踪并被指定为突破性治疗药物。虽然有些人渴望在没有太多运动的情况下在田间进行新的治疗,但其他人表示担心会采取足够的保障措施来对药物进行负责任的管理。“我毫不怀疑这是一种非常有用的治疗方法,”精神病学家,耶鲁大学抑郁症研究项目主任Gerard Sanacora告诉Stat News,他补充说,这些好处“与我们如何使用有关这是理性的,我们在什么步骤中使用这种药。“

Erick Turner,前FDA审查员和俄勒冈健康与科学大学精神病学副教授,对新疗法的承诺持平衡态度。“谢天谢地,我们现在有一些与以前的抗抑郁药不同的作用机制,”他告诉纽约时报。“但我对这种炒作持怀疑态度,因为在这个世界里,就像露西为查理布朗举行足球比赛一样:每当我们抱有希望,足球就会被拉开。”

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