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中国将加强对人类基因编辑的规定

导读中国卫生部已经发布了限制基因编辑在人类中使用的法规草案,仅仅在中国研究员何建奎宣布双胞胎女孩出生后编辑基因组的三个月后。该提案包括

中国卫生部已经发布了限制基因编辑在人类中使用的法规草案,仅仅在中国研究员何建奎宣布双胞胎女孩出生后编辑基因组的三个月后。该提案包括对违反规则的人的严厉处罚。如果获得批准,科学家们表示,这项政策可能会对研究产生利弊。

国家卫生委员会于2月26日发布的法规草案规定,任何类型的细胞中的基因编辑都将需要委员会的批准,其他任何高风险的生物医学程序也将需要委员会批准。

这些规定是针对他在11月下旬声称他使用基因编辑技术CRISPR-Cas9来改变胚胎的基因组 - 一个称为种系编辑的过程 - 来使他们对HIV产生抗性。然后他将编辑过的胚胎植入女性体内。由于这些实验,双胞胎女孩出生的消息引发了国际社会对他使用风险和未经证实的技术的强烈抗议。

建议的处罚

该委员会提出的法规包括对未经批准使用高风险生物医学技术的处罚,包括罚款和来自拨款申请的黑名单。现有法规禁止将用于繁殖的人类胚胎中的基因编辑,但不违反规则的处罚。因此,没有任何迹象表明他是否或将如何因为他的实验而受到惩罚,尽管他被大学解雇了。法规还规定了未经批准使用这些技术如何破坏现有的国家法律,这可能导致刑事指控。中国上海复旦大学科学政策研究员唐力表示,拟议的法规向学术界,医院,研究资助机构甚至投资者发出明确信号,表明他们不应参与可能被视为不道德或非法的临床研究。 。“全球科学界反对何建奎的实验,点燃了中国对研究伦理的认识。”

其他需要国家卫生委员会批准的高风险程序包括其他类型的基因修饰,干细胞技术,线粒体替代,使用其他动物物种的细胞或人类合成遗传物质,以及其他高度不可预测的研究项目,潜在的严重后果。尚未定义的中低风险研究只需要省级政府部门的批准。该规定不适用于临床前和基础研究,包括不用于繁殖的人类胚胎的基因编辑。

虚假信息

国家媒体称,他工作的广东省政府发现他的团队伪造了道德文件。根据拟议的规则,例如,使用虚假信息获得临床研究的道德许可的人可被罚款5万至10万元人民币(7,400- 15,000美元)。他们的研究许可证可以取消,他们可以被禁止研究五年。

未经批准使用限制技术进行临床研究的医疗机构也可处以50,000-100,000元罚款,五年内可能失去申请临床研究经费的权利。在严重的情况下,机构可能会失去医疗执照。政府还将没收非法临床程序产生的利润。

唐说,政府对生物医学技术的严格监督可能会减缓甚至停止在中国的一些研究。但她说,负责任地进行研究比进行重大科学突破更为重要。加拿大蒙特利尔麦吉尔大学研究新生物医学技术伦理与政策的乔纳森·金梅尔曼说,这些规定可以提高人们对中国研究的信心。“严格的规定,如上所述,消除了一些科学家,赞助商或其他人可能与在临床研究争议领域工作的中国科学家合作的恐惧,”他说。“这些法规可能会缩短短期的流氓和短期研究,同时为更持久和长期的研究活动奠定坚实的基础。”

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