耶鲁大学开发的记分卡促进了更好的临床试验数据共享

康涅狄格州纽黑文 - 耶鲁大学，斯坦福大学和生命伦理学国际研究人员开发的一种工具可以促进制药公司更多地共享临床试验数据。研究人员表示，虽然研究人员评估的近三分之一的公司符合共享数据的标准，但其他公司可能对科学和公众的利益更加透明。

他们的研究发表在The BMJ(英国医学杂志)上。自20世纪90年代末以来，新的法律法规增加了制药公司注册和报告临床试验结果的要求。然而，一些公司并未完全遵守，行业准则各不相同。为了评估大公司的数据共享实践，主要作者Jennifer Miller及其合作者开发了一套新工具，包括一套标准和一个排名系统。

研究人员将此工具应用于2015年获得FDA批准的大型制药公司。最初，调查人员发现25%的公司完全符合他们的标准。这些标准包括注册临床试验，公开共享数据和研究方案，以及每年报告数据请求。

当有机会提高他们的分数时，一些公司做出了回应，符合标准的那些人的比例上升到了33%。研究人员表示，他们通过更新政策每年进行报告或增加数据共享时间表来实现这一目标。

“调查结果显示，这个记分卡和排名系统都有效，”米勒说。“这是我们可以用来制定标准和促进行业变革的一种工具。”

然而，该研究还发现，一些公司可以更进一步以及时和透明的方式共享试验数据。研究人员指出，数据共享具有许多好处，包括产生知识，促进基于证据的指南以及最大限度地利用数据。

“数据共享对于推进新疗法和疗法的开发非常重要，”米勒指出。米勒表示，该团队的下一步是对公司的数据共享和透明度绩效进行年度评估，并扩大记分卡，以解决药品定价和临床试验设计实践问题。

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