Dana-Farber癌症研究所的一名研究人员说,两种药物(其中一种是免疫治疗剂)的组合可能成为转移性肾癌患者的新标准,一线治疗方法,并报告了一项3期临床试验的结果。
与接受舒尼替尼(Sutent)的舒尼替尼(Sutent)已成为晚期透明细胞肾细胞的标准治疗方法的患者相比,接受免疫治疗药物avelumab加阿西替尼(VEGF靶向药物)的患者在无进展生存中具有显着优势。癌-肾癌的最常见形式。
JAVELIN Renal 101试验报告的资深和共同作者,医学博士Toni K. Choueiri博士说:“接受药物联合治疗的患者也比仅舒尼替尼组的患者有更高的缓解率,这意味着他们的肿瘤缩小了。” Dana-Farber的《新英格兰医学杂志》和Lank泌尿生殖肿瘤学中心主任。
哈佛医学院杰罗姆和南希·科尔伯格医学教授Choueiri表示:“这肯定比舒尼替尼好-希望这将很快获得食品药品管理局的批准。”
尽管联合治疗可改善无进展生存期,但仍需要进一步随访以显示与标准方案相比,两种药物疗法是否可延长总体生存期。
该试验是第一个将avelumab与靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)的药物结合的关键性研究。舒尼替尼和阿昔替尼等VEGFR受体阻滞剂旨在通过破坏血液供应来饿死肿瘤。诸如avelumab之类的免疫疗法药物可阻断“ PD-L1”免疫检查点,其作用是激活“疲惫”的免疫T细胞,从而更有效地攻击癌细胞。
该临床试验涉及886名先前未接受治疗的晚期肾细胞癌患者,这些患者被随机分配接受药物组合或舒尼替尼治疗。
这项研究的结果显示,联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,仅接受舒尼替尼的患者为7.2个月。这些结果特别适用于癌细胞被avelumab阻断的PD-L1检查点检测为阳性的患者。总体人群的PFS(PD-L1阳性或阴性)是一致的– 13.8个月对8.4个月。
PD-L1阳性的患者中,使用avelumab加阿昔替尼的肿瘤缩小的患者比例为55.2%,使用舒尼替尼的肿瘤缩小率为25.5%。
Choueiri说:“有趣的是,分析表明,所有亚组-有利,中度和低风险的患者-都从联合治疗中受益。”这是Choueiri刚刚在旧金山2019年泌尿生殖系统癌症专题讨论会上所作的口头报告的主题。结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
两个治疗组中几乎所有患者都出现了一些副作用。在联合治疗组中,有107名患者中有38.2%的患者经历了与免疫相关的不良事件,最常见的是甲状腺疾病。
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