生物仿制药可以帮助削减美国医疗保健支出

根据兰德公司的最新分析，引入用于治疗癌症和类风湿性关节炎等疾病的复杂生物药物的“生物仿制药”版本，可能会在未来十年内减少540亿美元的美国医疗保健支出。

与三年前兰德公司的研究人员所做的类似分析相比，节省的成本大约高出20%，既代表改进了分析方法，又代表着整体生物制剂支出的快速增长。

“生物制剂是处方药支出增长最快的部分，但生物仿制药有潜力帮助减缓部分增长，”安德鲁·穆尔卡西(Andrew Mulcahy)说，该研究的主要作者，非营利研究组织RAND的政策研究人员。“但是，仍有许多重要的行业，法规和政策决策将影响是否实现这种节省。”

生物制剂是在生命系统中生产的复杂的，基于蛋白质的药物，包括胰岛素，阻断类风湿性关节炎炎症的单克隆抗体。 ，以及一系列用于治疗癌症，多发性硬化症和其他严重疾病的药物。

尽管生物制剂在许多情况下都是重要的治疗方法，但它们通常很昂贵，治疗的患者共付额可能为每年数千美元。虽然每年有1%至2%的人口接受生物制剂治疗，但2015年，这些药物占处方药支出的38%。此外，在美国和美国之间，生物制剂占处方药支出增长的70% 2010年和2015年。

就效力，安全性和有效性而言，生物仿制药与已获批准的“参考”生物仿制药非常相似，但由不同公司生产。在参考生物制剂的制造商享有数年的专利权和排他性保护之后，生物仿制药可被联邦食品药品监督管理局批准用于市场营销。

作为《 2010年患者保护和负担得起的医疗法案》的一部分而制定的《生物制剂价格竞争和创新法案》授权FDA为生物仿制药创建新的批准途径，以促进竞争。对于生物仿制药开发商而言，这种新途径更快，成本更低。

兰德公司的研究人员通过检查其他类似问题的研究，回顾了100多种生物药品的销售历史，并研究了在美国市场上销售的一种生物仿制药的简要经验，从而得出了从生物仿制药中节省的费用的估算值。

兰德公司的研究人员估计，在未来十年中，生物仿制药将使生物仿制药的支出减少约3%。鉴于关键假设的合理范围(例如，生物仿制药与参考生物仿制药的价格以及生物仿制药的市场份额)，新的储蓄估算值的范围从2018年到2027年

在240亿美元至1500亿美元之间。在生产不太复杂的非专利药之后，将生物仿制药引入美国市场预计会增加竞争并压低价格，从而为患者，医疗保健付款人和纳税人节省费用。较低的成本还可以改善对生物药物的获取，这可能导致总体支出增加，除非治疗有助于降低住院或其他成本。

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