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为难治性癫痫患者研究的药物

导读想象一下无法开车,独自洗澡甚至不能工作,因为您永远不确定下次发作时什么时候会失去工作能力。对于癫痫发作药物治疗效果有限的癫痫患者,

想象一下无法开车,独自洗澡甚至不能工作,因为您永远不确定下次发作时什么时候会失去工作能力。对于癫痫发作药物治疗效果有限的癫痫患者,希望寄予希望。在一项由约翰·霍普金斯大学首席研究员领导的研究中,研究对象来自16个国家的107个机构的437名患者,他们的实验药物cenobamate减少了在整个治疗期间测试的两种最高剂量的癫痫发作的55%。

该试验的结果发表在11月13日的《柳叶刀神经病学》上。

当前,市场上有20多种抗癫痫药,但是大约40%的癫痫病患者(一种慢性癫痫病)并未摆脱这些传统药物的癫痫发作。尽管自1993年以来已有15种新的癫痫药可供使用,但在具有抗药性的癫痫患者中,这些药物的无癫痫发作率均未超过5%。

尚未获得食品和药物管理局(FDA)批准或尚未投放市场的Cenobamate,正在治疗尚未通过其他治疗控制的成年人中特定类型的癫痫发作。在这种特定的癫痫发作类型(称为部分发作)中,电干扰仅限于大脑的特定区域。尽管尚未定价,但市面上大多数新型抗癫痫药的价格每年在10,000至20,000美元之间。

约翰斯神经病学教授首席研究员格里高里·克劳斯(Gregory Krauss)博士说:“我用这种药物[cenobamate]治疗的患者中,有四分之一因频繁的局部发作(局部)发作而致残,现在已经无癫痫发作数年了。”霍普金斯大学医学院。“很高兴看到我的许多患者的生活得到改善。他们提高了信心,可以过上更加正常的生活。许多人现在可以工作,患者和护理人员都可以更加独立。”

在这项研究中,研究人员为437名参与者提供了100、200或400毫克的醋酸氨基甲酸酯或安慰剂。苯甲酸酯剂量缓慢增加长达六周,直到达到测试剂量。接下来是12周的维护阶段。参与者均为已经服用了三种抗癫痫药的成年人,并且在过去八周内都有八次或更多次癫痫发作的病史。

对于安慰剂维持期的参与者,25%的癫痫发作次数减少了50%或更多。在维持期内使用200毫克剂量,有56%的参与者癫痫发作次数减少了50%或更多。在最高剂量(400毫克)下,64%的受试者癫痫发作次数减少了50%或更多,在维持期间,完全没有癫痫发作的受试者高达21%。

尽管该研究药物前景看好,但克劳斯警告说,通常需要治疗约30,000名或更多的患者,才能了解所有安全信息。该研究模拟了常规治疗,但要满足FDA道德标准,参与者必须继续使用以前处方的抗癫痫药物,且剂量不得改变。此要求通常会导致频繁的(虽然通常是暂时的)轻度或中度的不良事件,并出现头晕,头痛和复视等症状。据报道有一种严重的过敏反应(称为DRESS)。这项研究之后,调整药物剂量以针对每个患者的需求量身定制治疗方案。

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