Palbociclib对于具有独特基因改变的晚期乳腺癌妇女是安全的

华盛顿(2019年12月9日)-接受palbociclib(Ibrance®)治疗晚期乳腺癌并且基因改变可能导致良性种族中性粒细胞减少症(BEN)的女性，可以安全地接受药物治疗乔治敦·伦巴第综合癌症中心的研究人员说，人们担心与中性粒细胞减少或白细胞计数低有关的感染的发展。非洲裔美国妇女的BEN发生率高于其他种族，并且在测试该药物的试验中代表性不足，因此尚不完全知道palbociclib在该人群中的安全性。

该临床试验结果将在2019年12月11日在得克萨斯州圣安东尼奥市举行的圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会的海报会议上介绍。

许多临床试验要求患者入组时白细胞计数正常。具体而言，palbociclib的临床试验表明，妇女在服用该药物时会出现中性粒细胞减少(中性粒细胞计数低)，因此感染的风险增加。中性粒细胞是白细胞的一种，它们通常是最早到达感染部位的白细胞之一。缺乏抗感染白细胞通常是紧急情况。BEN诊断的感染风险非常低，但是由于中性粒细胞计数较低，因此即使女性感染风险较低，也可以减少妇女服用palbociclib的剂量。

在乔治敦·伦巴第和其他四个中心进行的PALINA II期试验在试验开始时使用了先进的DNA测试，以确定女性是否具有导致BEN的基因改变。这些妇女服用了palbociclib药和一种降低雌激素的药(来曲唑)，最多服用一年。然后跟踪他们以确定服用palbociclib时其BEN状态是否会影响其安全性。

Georgetown Lombardi综合癌症中心医师研究员Filipa Lynce医学博士说：“有问题的是，非洲裔美国妇女和非洲裔妇女死于乳腺癌的死亡率要高于妇女，而且在历史上一直缺乏她们在临床试验中的代表性。”在MedStar Georgetown大学医院治疗患者的医生。“对我们来说，重要的是证明非裔美国人和其他患有BEN的妇女可以而且应该接受与其他妇女相同的乳腺癌治疗方案，在本例中为palbociclib。”

该试验招募了来自华盛顿特区，巴尔的摩，芝加哥和费城的35名妇女。目前的分析表明，在接受测试的33位女性中，有58%的基因改变与中性粒细胞计数降低有关。该试验的患者均无进展为导致发烧的中性粒细胞减少症，也没有任何妇女因感染而中止治疗。几乎有一半的妇女确实出现了中性粒细胞减少症的高水平，但没有危及生命，从而导致服药延迟。

Lynce说：“现在，我们更加相信非裔美国人和其他患有BEN的妇女可以安全服用palbociclib，只要对其白细胞计数进行定期监测即可。”“我们的结果还指出，需要设计试验来招募具有不同血统的女性并反映我们的患者人数，以便研究结果可以适用于尽可能多的女性。”

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