研究人员发现血管炎治疗的改变
一项为期十年的试验发现,对于抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关血管炎的患者,两种常见的治疗方法实际上不会对其长期生存产生影响。这项名为PEXIVAS的研究是由宾夕法尼亚大学Perelman医学院风湿病学系主任Peter A. Merkel博士领导的,是有史以来规模最大的血管炎。结果表明,无论是否进行血浆置换,或者是否服用了口服糖皮质激素通常处方剂量的一半左右,ANCA相关血管炎患者的生存和进展至肾衰竭(需要透析)实际上都没有改变。称为“类固醇”。该研究今天发表在新英格兰医学杂志。
美国宾夕法尼亚州立大学医学教授,美国国立卫生研究院赞助的血管炎临床研究联合会首席研究员默克尔说:“这项工作应该是对这种血管炎的护理标准进行重大改变的基础。”“采用我们研究的治疗方法的改变将极大地减轻患者的不适感,并减轻他们从当前疗法中产生几种严重副作用的风险。”
在与ANCA相关的血管炎中,一个人的免疫系统攻击其中小型血管,导致炎症和破坏。这是威胁器官和生命的疾病。肾脏特别容易受到伤害,大多数与ANCA相关的血管炎患者处于发生肾衰竭的主要风险中。
研究人员通过仔细研究两种治疗方法,研究了降低肾脏衰竭和总体死亡率的方法。他们研究了不同剂量的糖皮质激素,已知这种药物可有效治疗与ANCA相关的血管炎,但会产生重大副作用,例如体重增加,感染以及糖尿病或骨质疏松症的发展。该团队还研究了血浆置换(称为血浆置换,一种从血液中去除抗体的方法),因为尽管定期使用血浆置换治疗血管炎,但研究从未证明它是有效的。
自2010年开始招募患者以来,共有704名与ANCA相关的血管炎患者入选,遍及全球95个医疗中心,这是有史以来规模最大的血管炎试验。患者被随机分配两次:一次进入一组研究不同的糖皮质激素剂量,另一次研究血浆置换。
为了分析糖皮质激素的剂量,一组患者服用了常规剂量的类固醇,而另一部分则开出了大约一半的剂量。为了研究血浆置换的有效性,一半的研究人群接受了血浆置换-在注册后的14天(标准)内进行了7次,而另一半没有进行任何置换。每位患者的随访时间长达七年。
一开始,研究人员认为进行血浆置换将对患者有益,降低糖皮质激素的剂量不会降低患者的总体获益,但会更安全,但是数据显示无论是死亡还是比较,数据均无显着差异。进展为肾衰竭,需要进行血液透析。但是,与接受较高剂量糖皮质激素的患者相比,接受较低剂量糖皮质激素的患者的严重感染较少。
研究人员说,这些发现可能会导致这种血管炎的治疗方式发生重大变化,并为与ANCA相关的血管炎设定新的护理标准。这可以使患者受益,尤其是在减少治疗麻烦方面。
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