2020年2月27日，亚利桑那州斯科茨代尔-一项新的II期试验发现，放疗和免疫疗法的结合可为局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者带来令人鼓舞的生存结果和可接受的毒性。放射线和派姆单抗的组合可能为不适合顺铂化疗的患者提供新的治疗选择，顺铂化疗是该疾病标准治疗的一部分。研究结果将在2月27日至29日于亚利桑那州斯科茨代尔举行的2020年多学科头颈癌专题研讨会上发表。
单臂试验是专门为通常会接受铂化学疗法和放射疗法但可能无法忍受其副作用的患者设计的，通常是由于先前存在的听力问题使患者处于永久性听力损失的风险中。先前存在的肾脏损害和神经损害也容易被顺铂加重，并使患者处于永久性副作用的风险中。
该大学的医学副教授贾里德·韦斯(Jared Weiss)博士解释说：“这是检查室的常见难题，因为顺铂虽然有效，但对患者特别有毒，并且可能对某些患者产生永久性副作用。”北卡罗莱纳州Lineberger综合癌症中心。“我将要接受铂类化学疗法治疗的患者，但我也想使治疗与他们的价值观保持一致。患者愿意接受耳聋或耳鸣加剧的风险吗?这对大多数人来说是不可接受的后果。 ”
单臂试验包括29例局部晚期HNSCC患者。理想情况下，所有患者均应接受放射疗法接受顺铂治疗，但不符合铂类化疗的条件。患者接受了三轮pembrolizumab治疗，并在六周内同时进行放射治疗，随后又进行了三轮免疫治疗药物治疗。
中位随访21个月，一年无进展和总生存率分别为76%[95%CI 56-88]和86%[67-95]。估计两年的PFS为71%[49-84]，估计两年的OS为75%[51-88]。对于患有p16 +口咽癌的患者，一年的PFS和OS率分别为88%和94%。其他患者的发生率分别为58%和75%。
除3-4级淋巴细胞减少症外，大多数毒性为轻度(1-2级)，影响59%的患者。韦斯博士解释说：“这种毒性比一般患者接受顺铂和放射治疗的毒性要好。”“这与我们单独从放射治疗中看到的结果更加一致，除了高淋巴细胞率需要进一步研究之外。”
尽管放化疗后进行PD-1 / PD-L1阻断可改善肺癌的生存率，但该试验是首次显示其对头颈癌潜在疗效的试验之一。“有令人信服的论点是，放射线可以使患者对免疫疗法敏感，并可以增强其效果。而且相反的方向似乎也是正确的-放射疗法需要功能性免疫系统起作用，我们希望派姆单抗可能是针对这些患者的放射线敏化剂。患者”，韦斯博士说。
此外，与化学放射疗法不同，放射线和pembrolizumab的组合可成对使用两种可以自行治愈的主动疗法。韦斯博士说：“如果回顾历史研究，仅靠放射线就能治愈这种疾病的患者。最初接受过派姆单抗治疗的复发/转移性癌症患者中，有些还活着很多年，没有疾病证据。” 。“因此，我们的概念是，除了免疫疗法可能带来的协同作用外，我们还以一种更直接的方式将其视为治愈的'第二个目标'。”
Weiss博士警告说，在将这种组合推荐给患者之前，需要在一项随机试验中对发现进行确认。
Weiss博士明天将在研讨会的口腔摘要会议上发表“针对使用明确放疗联合pembrolizumab治疗的III-IV期头颈癌和顺铂禁忌症患者的无进展生存期，总体生存期和免疫表型结果”。该研究由默克公司资助。发送电子邮件至press@astro.org获取会议摘要或演示幻灯片的副本。
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