导读
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质量负责人的管理职责也可以分为两个方面:
(1)实验室内部:体系运行维护、文件控制、不符合/纠正/预防的组织处理和实施、内部审核、内部监督;
(2)实验室外部:外部审核前期准备接待、客户满意度调查、客户投诉处理、分包方质量审核。
技术负责人的职责主要为两个方面:
(1)全面负责实验室的技术活动运作,包括重大技术问题的决策、检验技术的开发与应用、设备操作指导书以及各种技术类文件的审批、技术人员技术能力的确认等;
(2)确保实验室运行质量所需资源(物质资源、人力资源、信息资源等)的供应和技术保证。
延伸阅读:
质量负责人,应当由企业高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
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