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设备是实验室能力的关键体现,是质量管理的重点,要做好设备管理必须从采购、验收、溯源、使用等方面进行管控。
设备采购和日常使用一般都做得比较好,问题主要在验收和溯源方面。设备验收实验室都会做,但经常忽视自动化设备软件的验证,不过CL01的7.11.2注2提出如果是“常用的现成商业化软件在其设计的应用范围内使用可视为已经过充分的确认”。设备检定校准容易出现不加区分全部送检或者成套设备中不好拆的计量设备不送检的问题。什么设备该送检,CL01的6.4.6已经明确,标识该怎么管理,RB/T 214的4.4.3也做出了规定。
延伸阅读:
质量管理 (实现质量目标进行的管理性质活动)
质量管理是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动,EMBA、MBA等主流商管教育均对质量管理及其实施方法有所介绍。
朱兰对质量管理的基本定义:质量就是适用性的管理,市场化的管理。
费根堡姆的定义:质量管理是“为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场研究、设计、制造和售后服务,把企业内各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系。”
国际标准和国家标准的定义:质量管理是“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。
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