加利福尼亚州圣胡安卡皮斯特兰诺市-一项新研究表明，Ellipsys®血管通路系统可为需要血液透析的终末期肾脏病(ESRD)患者轻松，安全地创建持久的血管通路，具有显着优势。主要作者亚历山德罗斯·马洛奥斯博士解释说，它还提供了使用其他医生可以遵循的微创技术来标准化结果的标准化流程，“这将使更多的从业者更容易采用这种对患者友好的透析方法。”是法国巴黎蒙苏里研究所的血管外科医师。
血液透析需要进入患者的血液，通常是通过在手臂的动脉和静脉之间建立永久连接(称为动静脉瘘(AVF))来创建的。传统上，在开放式外科手术过程中通过将动脉和静脉缝合在一起来形成瘘管。相比之下，Ellipsys系统使用小的针头穿刺和导管来创建经皮的AVF(pAVF)，而无需植入或缝合，而使AVF周围的血管和组织不受干扰。
发表在《血管外科杂志》(JVS)上，这标志着迄今为止对任何pAVF技术的最大研究。在2017年5月至2019年7月期间创建的232位患有Ellipsys pAVF的患者中，没有不良事件，一年后仍有96%的瘘管功能正常，血流旺盛。该“通畅率”高于外科手术造瘘的公布率，一年后平均约为60%。
Mallios博士说：“从根本上说，血管通路是透析患者的生命线。”“经皮Ellipsys瘘管的优势在于，它是一种非常安全，简单且可重现的方法，可制造一种瘘管，只需很少的干预，即可长期起作用。”
此外，该研究报告说，患者在创建后平均四周就可以开始使用其pAVF进行透析，而在短短两周内有6%的瘘管开始起作用(或“成熟”)。这种快速成熟会对患者的安全产生重大影响，因为如果他们需要快速开始透析，它将避免使用中央静脉导管(CVC)。与瘘管相比，CVC与并发症发生率显着相关，包括感染甚至死亡。
Mallios博士补充说，该研究最重要的方面之一是它为瘘管的形成，成熟和维持提供了协议，这将使其他医师更容易采用相对较新的程序。例如，这项研究显示了在手术中增加新步骤的好处-在造瘘后立即进行球囊血管成形术。这样可以改善血液流动并加快成熟速度，并可以提高通畅率，而无需增加其他维护程序。
总裁Mark Ritchart表示：“ Mallios博士的结果非常令人兴奋，尤其是在如此庞大的患者人群中，因为它增加了越来越多的证据，表明这种方法提供了一种安全有效的方法来快速创建功能性经皮瘘管。”和Avenu Medical的首席执行官。“他还利用自己的宝贵经验作为指导，使更广泛地使用经皮瘘管成为可能，因为它可以减少对风险较高的血管通路选择的依赖，从而提高患者安全性。”
4月，JVS发表了Mallios博士的案例报告，该出版物的封面上有Ellipsys pAVF的3D渲染图。Mallios博士还合着了《血管通路杂志》(Journal of Vascular Access)，最近发表了两篇论文，讨论了患者是否符合Ellipsys的资格以及Ellipsys pAVF和手术AVF(当前的护理标准)之间的相似性。
此外，最近发布的Ellipsys长期数据显示，两年内功能通畅率为92%。该研究还发现患者对该手术的满意度很高。
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