亚利桑那州TUCSON和AUSTIN，2019年4月16日 - 关键路径研究所(C-Path)和CDISC很高兴宣布发布全球治疗领域标准，该标准规定了如何在临床试验中构建常用的数据和结果测量结果为艾滋病毒。该标准以数据管理员，统计学家，程序员和研究管理者的用户指南的形式发布，涵盖预防，疫苗和治疗领域，可在CDISC网站上免费获取。
CDISC治疗领域用户指南(TAUG)提供了实施CDISC标准的示例和指导，以提高使用它们的组织的运营效率，加快监管审查流程并缩短产品上市时间。
艾滋病毒是导致艾滋病的病毒，是世界上最严重的健康和发展挑战之一。根据联合国艾滋病毒/艾滋病联合规划署(艾滋病规划署)，截至2017年底，全世界约有3 690万人感染艾滋病毒/艾滋病。其中180万是儿童(<15岁)。
实施该标准将有助于艾滋病毒数据的有效组织和分析，使研究人员有更多时间专注于对临床研究和全球公共卫生产生重大影响的发现。该标准还将促进艾滋病毒广泛研究中的数据协调，这将促进合作和交叉研究分析，以确保最高的研究投资回报。
C-Path总裁兼首席执行官Martha Brumfield博士说：“我们很荣幸能够参与开发和发布新的艾滋病临床试验治疗领域用户指南的团队。”“这些标准的重要性无法得到足够的重视。我们鼓励研究界在他们的研究中迅速采用这些信息，因为以共同格式构建数据是支持开发艾滋病毒/艾滋病的其他药物开发工具和疗法的关键。 “
“协作和包容性一直是CDISC文化的基石。这就是为什么我们召集来自整个研究领域的全球专家社区，促进所有人都可以开放和使用的标准的开发，从而实现全球数据共享，”David说。 R. Bobbitt，CDISC总裁兼首席执行官。“这一重要标准的发展受益于各种合作者的投入，以解决关键的公共卫生问题。”
该CDISC治疗区艾滋病毒标准是通过加速标准和治疗联盟(CFAST)倡议制定的，该联盟由CDISC和关键路径研究所(C-Path)合作，参与NIH国家癌症研究所企业词汇服务(NCI) -EVS)，美国食品药品管理局(FDA)，TransCelerate，制药和医疗器械局(PMDA)以及其他利益相关者。国家过敏和传染病研究所(NIAID)艾滋病司(DAIDS)是本用户指南制定的主要合作伙伴。CFAST计划的目标是通过创建和维护数据标准，工具和方法来加速临床研究和医疗产品开发，以便在对公共健康至关重要的治疗领域开展研究。
CDISC标准已在90多个国家得到采用和使用。迄今为止，TA标准已针对30多个疾病领域开发。
标签：HIV研究
郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如作者信息标记有误，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。