美国东部时间2020年6月17日，美国知名纳斯达克生物制药上市公司Kiniksa Pharmaceuticals(股票代码：KNSA)发布公告宣布，其人源化单抗Mavrilimumab目标作用于中和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子信号传导阿尔法(GM-CSFRα)的非盲临床试验结果针对于重症患者已刊登在科学期刊“The Lancet Rheumatology”最新一期。而此次发表也直接再次印证了细胞因子风暴与患者的病情严重程度密切相关。其长度28天的试验数据结果也支撑着Marrilimumab对于新冠良好的作用效果。
而此条道路的先行者-天境生物已然因其自主研发的，针对自身免疫类和炎症类疾病的抗体药TJM2而走的更远。该抗体是靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化免疫球蛋白(IgG1)，在天境生物创新管线中是首个进入美国临床试验的自主创新候选药，拥有全球自主知识产权。而其相关临床试验也是全球首个探索GM-CSF单抗治疗新型重症患者的随机、双盲、安慰剂对照、三臂平行试验。目前该试验已快速进入临床二期为全球最快，同时为确保研究成果的稳健性和数据完整性，天境生物也遵循全球最严格的临床试验方案设计原则，俄勒冈州卫生科学大学传染病系医学部副教授Marcel Curlin博士表示“天境生物这个设计严谨的临床研究为有效治疗新型SARS-CoV-2重症感染带来了新希望。这个具有潜力的创新GM-CSF单抗可以通过抑制急性炎性反应达到治疗效果。临床试验的初步结果和来自数据监查委员会的积极评价令人鼓舞。我们期待临床疗效，这将为治疗新型引起的严重疾病带来强而有力的新的治疗方案”。总的来看，这也再一次证明作为一家国际创新生物制药公司，天境生物在面对重大的全球健康危机时承担己任，全力以赴，以及其远超行业其他对手的药物创新开发能力。近期资本市场更多的将背靠高瓴等顶级投资者的天境生物比作下一个百济神州，那就让我们期待其扬帆远航，造福全球病患。
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