益生菌越来越多地被研究和销售作为增强健康的功能性成分。随着这些产品的市场增长,消费者难以区分高质量和低质量的产品。在目前的情况下,是否有可能确定给定产品中的益生菌菌株数量和数量,并确信产品制造符合高质量标准?
为了让消费者确定其益生菌产品中的含量,最近在“微生物学前沿”杂志上发表了一篇专家意见书,向益生菌行业提供了关于标准和向最终用户传达质量的方法的建议。
该评价论文由10位作者,美国药典(USP)召集的专家小组成员组成,代表私人和公共研究机构:国家标准与技术研究所,美国药典委员会,国际益生菌和益生元科学协会(ISAPP)和几家主要的益生菌制造商。作者建议生产益生菌的公司进行第三方评估,以证明益生菌质量和标签准确性,并为质量评估的所有方面建立经过验证的方法。
作者强调,目前消费者和医生最关心的问题之一是他们是否可以相信益生菌产品是否被准确标记。
“各种已发表的益生菌评估发现,一些商业益生菌产品未达到其在标签上声明的内容,”该研究的共同作者和ISAPP执行科学官Mary Ellen Sanders说。“虽然存在监管标准,但执法不均衡,可以理解为关注安全问题而不是标签的准确性。但对消费者和医疗保健专业人员来说,确定他们打算用于特定目的的益生菌产品中的含量非常重要。”
为了解决这些问题,专家组建议公司可以通过自愿接受无偏见的第三方认证来证明他们重视透明度。该文件描述了建立此类认证所需的步骤;这些包括开发身份和纯度的方法和标准,这可以通过最近的科学进步得到帮助:全基因组测序和基于PCR的鉴定技术,以及保质期结束时活细胞的定量。
作者特别强调了一个7步骤的过程,该过程由已经建立的认证机构使用,制造商将接受这些过程以获得认证。该过程需要记录设施统计,标准操作程序索引,分析方法索引,质量手册索引,危害分析和关键控制点计划,以及过敏原控制计划。然后消费者可以寻找徽标或印章,以确保公司采取了这些措施。
该小组还要求公开提供质量标准和方法:一系列测试,测试方法和验收标准,这些标准将提供在性能或其他属性方面定义身份,纯度,内容(强度/组成)和质量的规范。益生菌产品。标签需要属名和物种名称,所有菌株的菌株名称,每种菌株的数量,使用日期,储存说明和公司联系信息。专家组指出,任何益生菌益处的陈述 - 虽然不是强制性的 - 必须得到人类研究的支持,该研究显示产品中提供的剂量有益。
“消费者对益生菌及其益处的教育越来越好。为他们提供透明度至关重要,”桑德斯说。“我们认为,即使在没有监管要求的情况下,工业也应该自愿提高益生菌产品质量的透明度。”
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