芝加哥 - 一种常见的慢性皮肤病，影响全球1.25亿人，牛皮癣是一种自身免疫性疾病，是一类免疫系统攻击人体自身健康细胞的疾病。近年来，新的药物 - 被称为生物制剂 - 通过靶向特定的炎症途径来抑制过度活跃的免疫系统，已经彻底改变了牛皮癣和其他自身免疫疾病的治疗方法。然而，到目前为止，很少有研究记录了这些不同生物制剂的比较安全性。
在同类研究中，临床医师和研究人员在用于治疗牛皮癣的七种全身用药中比较了严重感染的风险 - 这些治疗的免疫改变效应引起的副作用。主要作者，BIDMC皮肤科皮肤科医师，医学博士，公共卫生硕士，同事们发现使用一些较新的，更具针对性的药物治疗银屑病患者的风险降低，与服用甲氨蝶呤的药物相比较自20世纪60年代以来广泛用作中度至重度银屑病的一线治疗。该研究结果于今天在芝加哥的调查皮肤病学会会议上发表，同时在JAMA皮肤病学杂志上发表。
“除了可能比甲氨蝶呤更有效之外，一些针对牛皮癣的新靶向治疗方法对于患者来说也可能更安全，”哈佛医学院皮肤病学讲师Dommasch说。“在为中度至重度银屑病患者选择全身治疗时，医生和患者可能需要考虑感染风险。”
在牛皮癣中，皮肤细胞增殖过快 - 比正常情况快十倍 - 并且多余的细胞积聚成鳞状厚厚的皮肤干燥瘙痒，特别是在头皮，肘部和膝盖上。甲氨蝶呤 - 一种阻断细胞生长能力的抗炎药 - 已成为治疗更严重疾病的银屑病患者的有效治疗选择。但由于甲氨蝶呤作用于身体的所有细胞，因此其使用可能会导致不必要的副作用，包括严重的感染。
某些免疫系统蛋白质，称为细胞因子，对引起牛皮癣很重要。较新的治疗方法，如生物制剂，通过抑制不同类型的细胞因子起作用。一些最早的生物制剂，包括阿达木单抗，依那西普和英夫利昔单抗，通过抑制肿瘤坏死(TNF)-α(一种广泛参与炎症的蛋白质)起作用。较新的生物制剂更多地针对涉及牛皮癣的炎症途径，包括ustekinumab，其通过阻断两种蛋白质 - 白细胞介素-17和-23起作用。这些新药已被证明在治疗牛皮癣方面更有效，并且鉴于它们对免疫系统的更具特异性的作用，也可能更安全。Apremilast是一种较新的非生物全身性牛皮癣治疗药物，不会直接抑制炎性细胞因子，并且被认为没有增加的感染风险;
为了进行这项大型追溯性观察性比较队列研究，Dommasch及其同事使用了两个大型保险索赔数据库，其中包括美国超过2.5亿人。皮肤科医生追踪了大约107,000名患有银屑病的患者需要住院的严重感染的发生率。申请FDA批准用于治疗中重度银屑病的七种全身用药之一，包括较老的全身性药物(阿维A和甲氨蝶呤)，生物制剂(阿达木单抗，依那西普，英夫利昔单抗和ustekinumab)和小分子抑制剂(apremilast) 。
研究人员发现，最常见的严重感染类型是服用任何全身用药的患者的蜂窝织炎，和菌血症/败血症。与氨甲喋呤相比，该团队发现apremilast，依那西普和ustekinumab严重感染的风险显着降低。与甲氨蝶呤相比，他们未发现阿维A，阿达木单抗和英夫利昔单抗使用者的总体感染率不同。ustekinumab降低严重感染风险的发现提示，当涉及感染风险时，更具体针对牛皮癣炎症通路的生物制剂可能更有效，更安全。
“在为个别患者开具治疗方案时应考虑这些信息，”Dommasch说。“这项研究表明研究人员如何使用'大数据'来帮助比较牛皮癣患者不同药物的安全性。”
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